类风湿关节炎是在我国非常常见却又难以治疗的疾病,其发病机制和治疗措施始终为研究热点。近年许多研究试图从细胞内信号转导通路寻找治疗契机并已取得一定进展。托法替尼(托法替布)是一种JAK抑制剂,用于类风湿关节炎患者的治疗。
2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请,托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 托法替尼为类风湿性关节炎患者提供新的选择 。
一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替尼Tofanib单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验,一共有486名患者参与了该实验。研究显示托法替布(托法替尼)单用或联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的长期治疗是安全有效的。并且有相关的医疗数据显示对于亚洲患者来说,使用托法替布的治疗效果同样也有保障。在类风湿性关节炎使用托法替布,治疗3个月后,患者 HAQ-ID 评分明显高于传统治疗,与阿达木单抗治疗无明显差异。托法替布(托法替尼)治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状,提高患者的治疗信心,大幅改善患者生活质量。 其中476 名患者(97.7%)出现了不良事件,467名患者(96.1%)为药物相关副作用。
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