易普利姆玛一线治疗晚期黑色素瘤情况

易普利姆玛伊匹单抗是一种单克隆抗体，能有效阻滞一种叫做细 胞毒性T细胞相关抗原-4(CTLA-4，又名CD152)的分子。易普利姆玛伊匹单抗是全球第一个免疫检查点抑制剂，易普利姆玛伊匹单抗作为一种新型的T细胞增强剂，其可以针对性地阻断CTLA-4的抑制信号，在多种适应症的治疗方面表现出令人惊叹的效果，同时联合用药也大大延长了患者们的生存期。2011年3月25日美国FDA批准百时美-施贵宝公司推出的易普利姆玛伊匹单抗，可用于治疗晚期黑色素瘤。2017 年7 月，FDA 批准易普利姆玛伊匹单抗新的适应症，即在12 岁及以上年龄患者中用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。

易普利姆玛一线治疗晚期黑色素瘤情况：CA184-029是一项双盲、安慰剂对照临床研究，入组患者为已切除且经组织学证实为IIIA（累及淋巴结≥1mm）、IIIB、IIIC（尚无转移）的皮肤黑色素瘤患者。患者按照1:1的比例随机入组易普利姆玛伊匹单抗组和安慰剂组。患者要求在入组前12周内完成黑色素瘤全淋巴结切除手术，此前治疗过黑色素瘤或患有自体免疫疾病或接受过任何免疫治疗的患者都禁止入组。  

本研究中，前3年每12周进行一次肿瘤评估，之后每24周进行一次评估直到疾病进展。在评估周期内，两组的复发率为49% VS 62%，中位无复发生存期为26个月 VS 17个月。在总生存期（OS）方面，易普利姆玛伊匹单抗组34%的患者发生了死亡事件，安慰剂组45%的患者发生了死亡事件。在使用易普利姆玛伊匹单抗治疗期间或停止数月后可能会发生严重的不良反应。如用药期间出现严重不良反应，患者需要及时咨询主治医生。

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