口服靶向抗癌药卡比替尼详细说明书

口服靶向抗癌药卡比替尼详细说明书

通用名称：考比替尼

商品名称：Cotellic

全部名称：考比替尼,卡比替尼,Cotellic,Cobimetinib

适应症：卡比替尼治疗携带BRAF V600E或V600K基因突变、已扩散至人体其他部位或不能经手术切除的晚期黑色素瘤。

卡比替尼服药指南：

考比替尼开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服，一天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用考比替尼。

考比替尼的剂量调整：首次剂量减少：40毫克口服/每天1次；第二次剂量减少：20mg 口服/每天1次；随后的修改：如果不能耐受20毫克剂量，则永久停用考比替尼。

副作用：

卡比替尼最常见的不良反应有：腹泻（60%）、光敏反应（46%）、恶心（41%）、发热（28%）、呕吐（24%）、痤疮样皮炎（16%）、高血压（15%）、视觉障碍（15%）、口腔炎（14%）、出血（13%）、脉络膜视网膜病（13%）、视网膜脱离（12%）。

考比替尼最常见的3~4级不良反应有：腹泻（6%）、光敏反应（4%）、高血压（4%）、痤疮样皮炎（2%）、发热（2%）、视网膜脱离（2%）、恶心（1%）、呕吐（1%）、口腔炎（1%）、出血（1%）。

注意事项：

1、新发原发性皮肤和非皮肤癌：在治疗开始前、治疗时或治疗终止后6个月监测患者新发恶性疾病。

2、出血：接受考比替尼可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

3、心肌病：考比替尼联用维罗非尼患者心肌病风险增加。考比替尼在LVEF降低患者中的安全性还未明确。在治疗前、治疗1个月后都应评价LVEF，此后在考比替尼使用过程中每3个月监测LVEF。

4、肝毒性：在使用过程中或临床提示时进行肝功能检查。

5、严重视网膜病和视网膜血管闭塞：常规间隔一段时间或者出现任何视力障碍时进行眼科检查。出现视网膜血管闭塞永久停用考比替尼。

6、严重皮肤反应：监测严重皮疹。暂停、减量或中断考比替尼。

7、严重光敏感：建议患者避免光暴露。

8、胚胎胎儿毒性：可引起胎儿损伤。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险，使用高效避孕措施。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。