卡比替尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性分析

2015年卡比替尼（也叫考比替尼）在美国获批上市，主要与威罗非尼联合用药治疗，BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤。卡比替尼是一种癌症药物，可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。今天来了解一下卡比替尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性分析。

考比替尼的获批，是基于关键III期coBRIM研究的数据，该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展，调查了考比替尼(60mg剂量，每天一次)联合威罗非尼(960mg剂量，每天2次)的疗效和安全性。

数据显示，与威罗非尼+安慰剂治疗组相比，考比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险显着降低，无进展生存期(中位PFS：12.3个月 vs 7.2 个月，p<0.001)显着延长。

此外，一项中期分析数据显示，与威罗非尼+安慰剂治疗组相比，考比替尼+威罗非尼联合治疗组总生存期显着延长(OS，p=0.0019)，客观缓解率(ORR：70% vs 50%，p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。

卡比替尼最常见的不良反应有：腹泻（60%）、光敏反应（46%）、恶心（41%）、发热（28%）、呕吐（24%）、痤疮样皮炎（16%）、高血压（15%）、视觉障碍（15%）、口腔炎（14%）、出血（13%）、脉络膜视网膜病（13%）、视网膜脱离（12%）。

卡比替尼最常见的3~4级不良反应有：腹泻（6%）、光敏反应（4%）、高血压（4%）、痤疮样皮炎（2%）、发热（2%）、视网膜脱离（2%）、恶心（1%）、呕吐（1%）、口腔炎（1%）、出血（1%）。

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