易普利姆玛在黑色素瘤这方面的疗效显著:在治疗黑色素瘤方面,III期CheckMate -067试验证实:晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗联合易普利姆玛伊匹单抗一线治疗,可获得持久的、持续的生存获益,纳武单抗联合易普利姆玛伊匹单抗组的中位随访时间为46.9个月。效果十分显著。在临床试验中,易普利姆玛伊匹单抗联合用药治疗组的效果明显优于单药治疗组,联合用药的5年总生存率为52%,而纳武抗单药和易普利姆玛伊匹单抗单药治疗组的5年总生存率分别为44%和26%。纳武单抗+伊匹单抗治疗组在随访5年时仍然存活的患者中,有72%的患者保持无需治疗。
易普利姆玛一线治疗晚期黑色素瘤情况:CA184-029是一项双盲、安慰剂对照临床研究,入组患者为已切除且经组织学证实为IIIA(累及淋巴结≥1mm)、IIIB、IIIC(尚无转移)的皮肤黑色素瘤患者。患者按照1:1的比例随机入组易普利姆玛伊匹单抗组和安慰剂组。患者要求在入组前12周内完成黑色素瘤全淋巴结切除手术,此前治疗过黑色素瘤或患有自体免疫疾病或接受过任何免疫治疗的患者都禁止入组。
本研究中,前3年每12周进行一次肿瘤评估,之后每24周进行一次评估直到疾病进展。在评估周期内,两组的复发率为49% VS 62%,中位无复发生存期为26个月 VS 17个月。在总生存期(OS)方面,易普利姆玛伊匹单抗组34%的患者发生了死亡事件,安慰剂组45%的患者发生了死亡事件。
在使用易普利姆玛伊匹单抗治疗期间或停止数月后可能会发生严重的不良反应。由于每个患者的自身情况不同,对易普利姆玛伊匹单抗的耐受性也不完全一样,所以,副作用的表现形式和程度也不相同,患者在接受易普利姆玛伊匹单抗治疗后若出现较为严重的副作用,应及时就医,寻求医生的帮助,不可盲目用药治疗。
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