可瑞达一线治疗黑色素瘤情况

可瑞达一线治疗黑色素瘤情况：可瑞达帕博利珠单抗注射液是全球首个批准用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的PD4抑制剂，也是国内首个治疗黑色素瘤的免疫疗法药物，弥补了多年来该领域无新药的治疗空白。在不可切除的或转移性黑色素瘤患者中展现了极高的疗效和临床价值。可瑞达帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体，可以阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。

可瑞达帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。可瑞达帕博利珠单抗须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。已观察到接受可瑞达帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。 如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用可瑞达帕博利珠单抗治疗，直至证实疾病进展。

为了评价可瑞达帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的缓解率、总生存率和安全性，研究者重新分析了KEYNOTE-001亚组的655例晚期黑色素瘤，其中135例来自非随机队列，520例来自随机队列，平均年龄61岁。截至2014年4月18日，33%的患者达到客观缓解，44%的患者缓解1年以上，79%的患者缓解半年以上，12月无进展生存率为35%，中位总体生存期为23月，12月生存率66%，24月生存率49%。133例初治患者的客观缓解率为45%，12月无进展生存率为52%，中位总体生存期为31月，12月生存率73%，24月生存率60%。59例患者报告严重不良事件，无药物相关的死亡。可瑞达帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的效果是十分显著的。

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