FDA批准万珂用于多发性骨髓瘤的治疗:2003年5月万珂BORTENAT获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市, 万珂硼替佐米的适应症如下:可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者的治疗;万珂硼替佐米单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗;可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用万珂硼替佐米前至少接受过一种治疗。
万珂硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明万珂硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。在某个纳入了18例多发性骨髓瘤患者的临床研究中,患者接受万珂硼替佐米治疗总有效率达83%。
万珂硼替佐米起效快,仅需约1个月即可起效,不仅如此,万珂硼替佐米疗效显著,联合用药,缓解率可达80%以上,完全缓解率到30-40%。发表在2017年《柳叶刀》的SWO S0777研究显示,万珂硼替佐米联合来那度胺和地塞米松(BRD)方案比来那度胺联合地塞米松(RD)方案,患者中位生存期延长了11个月,BRD方案组患者中位生存期达75个月。由此可知,万珂硼替佐米的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
万珂硼替佐米是一种注射用药,应在有治疗经验的医生诊断下使用,成人万珂硼替佐米用药的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2,每周注射2次,两次给药至少间隔72小时,连续注射2周,也就是第1﹑4﹑8和11天注射,然后停药10天(即从第12至第21天)。万珂硼替佐米使用3周为1个疗程。
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