阿替利珠单抗可显著提高早期非小细胞肺癌患者的无病生存期

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医学编辑孟良

2021-05-20 17:09

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非小细胞肺癌（NSCLC）是一种最常见的恶性肿瘤，常见症状为胸部胀痛、咳嗽、呼吸困难、体重减轻等，大部分患者发现时已处于中晚期，而对于那些尚处于早期的非小细胞肺癌患者，一般会采用手术治疗，且疗效较好，但疾病复发仍然很常见，对此降低复发率的措施是进行化疗辅助治疗。阿替利珠单抗（atezolizumab，Tecentriq）是一类单克隆抗体，能够与肿瘤细胞表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，从而激活T细胞消灭肿瘤细胞。

根据2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上发表的一项3期IMPOWER 010试验（NCT02486718）的数据，与化疗相比，阿替利珠单抗用于辅助治疗2至3a期NSCLC时在无病生存期（DFS）方面具有统计显著性改善。

患者纳入标准为：患者处于2期至3a期、2期患者的肿瘤尺寸≥4 cm、患者的ECOG体能状态评分为0或1、携带PD-L1表达。受试患者按照1:1的比例被随机分配至试验组（n =1005）和对照组（n =1005），其中试验组患者每21天接受1200 mg阿替利珠单抗，共16个疗程。主要终点为研究者评估的DFS，关键次要终点包括意向治疗人群的总生存期和PD-L1阳性患者的DFS。

在所有2至3a期NSCLC患者中，试验组的中位DFS为42.3个月，而对照组为35.3个月。试验组的2年DFS率为70.2%，对照组为61.6%；3年DFS率分别为55.7%和49.4%。另外，PD-L1阳性患者的临床获益更高。在肿瘤细胞PD-L1≥1%的患者中，试验组的中位DFS不可评价，对照组为35.3个月。试验组的2年DFS率为74.6%，对照组为61.0%；3年DFS率分别为60.0%和48.2%。

“这些数据表明，阿替利珠单抗辅助疗法能够显著降低携带PD-L1表达尤其是PD-L1阳性的早期NSCLC患者的术后复发率”，美国斯坦福大学医学中心肿瘤科的Heather Wakelee博士表示。

安全性方面，所有等级不良事件（AE）在试验组和对照组中的发生率分别为92.7%和70.7%，其中，3级或4级AE的发生率分别为21.8%和11.5%。

“长久以来，我们首次发现免疫疗法可有效治疗早期NSCLC。本试验证实，对于某些NSCLC患者，阿替利珠单抗可减缓其疾病进展，甚至有可能减缓后续的进一步治疗”，美国临床肿瘤学会的首席医学官和执行副总裁Julie R.Gralow博士结论道。“至此我们对免疫治疗有了更深的理解，同时也为NSCLC患者提供了更合适的治疗选择。”

参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/early-stage-nsclc-treated-with-adjuvant-atezolizumab-experiences-dfs-boost-versus-best-supportive-care

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。