日前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了由柔红霉素和阿糖胞苷组成的固定脂质体复方制剂Vyxeos(Jazz药业)用于两类急性髓系白血病(AML)成人患者的治疗。获批的两个适应证中一个是,新确诊的治疗相关AML(t-AML)。据悉在接受了放疗或化疗的患者中有8%-10%的患者会出现这一治疗并发症,且经常在治疗后5年内发生。另一个获批的适应证是AML伴骨髓增生异常相关改变(AML-MRC)。这两类AML预期寿命均较短。据FDA药品审评与研究中心专家Richard Pazdur介绍,这也是首款专门针对某种特定类型的高危AML获批的治疗药物。
诱导治疗:VYXEOS 每单位剂量/㎡(即Daunorubicin 44 mg/㎡ 及Cytarabine 100 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第一周期在第1,3,5天使用,间隔2~5周后进行第二周期用药(若无不可接受的毒性反应),第二周期在第1,3天使用。巩固治疗:在诱导治疗后5~8周开始,VYXEOS 2/3单位剂量/㎡(即Daunorubicin 29 mg/㎡ 及Cytarabine 65 mg/㎡),静脉输注超过90分钟,第1,3天使用;间隔周期为5~8周,至少使用2个巩固治疗周期。
柔红霉素阿糖胞苷治疗白血病靶向药会脱发吗?柔红霉素阿糖胞苷最常见的不良反应(发生率≥25%):出血事件,发热性中性粒细胞减少,皮疹,水肿,恶心,黏膜炎,腹泻,便秘,肌肉骨骼疼痛,乏力,腹痛,呼吸困难,头痛,咳嗽,食欲减退,心律失常,肺炎,菌血症,寒战,睡眠障碍和呕吐。如在用药期间出现了严重不良反应需及时与医生联系以确定后续的治疗方案。
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