康奈非尼联合西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的效果怎么样

康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。2018年，FDA批准康奈非尼恩考芬尼Braftovi+比美替尼组合用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。今天来了解一下康奈非尼联合西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的效果怎么样？

2020年4月，美国FDA批准康奈非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。

此项获批来源于一项开放性的Ⅲ期BEACON CRC试验的临床研究，此项临床试验共招募了665名 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌患者，实验组分为三组，分别为三联疗法组、双联疗法组和对照组，来观察患者的总生存期、客观缓解率等。

三组分别为三联疗法组（康奈非尼、贝美替尼、西妥昔单抗)、双联疗法组（康奈非尼、西妥昔单抗)、西妥昔单抗(双联疗法组)和对照组（西妥昔单抗联合伊立替康或西妥昔单抗联合FOLFIRI（亚叶酸，氟尿嘧啶和伊立替康）。

2019年的公布的试验结果显示：三联疗法组的总生存期中位数为9.0个月，对照组为5.4个月，三联疗法组有效率为26% ，对照组有效率为2% 。客观缓解率(ORR)显著提高20% ，无进展生存期显著延长(中位PFS：4.2个月 vs 1.5个月)、疾病进展或死亡风险显著降低60%。可以看出，这种联合治疗的总生存期和有效率都可以让患者得到明显的提高。

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