恩考芬尼是一种口服小分子BRAF抑制剂。恩考芬尼+比美替尼组合是2018年被FDA批准上市的治疗方案,用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。MEK和BRAF是MAPK信号通路中的2种关键蛋白激酶。研究表明,这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在例如黑色素瘤、甲状腺癌以及结直肠癌中,这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。患者在接受口服小分子BRAF抑制剂恩考芬尼治疗时需要注意哪些事情?
联合治疗:恩考芬尼与比美替尼或西妥昔单抗联合使用时,可能会产生其他毒性。在转移性黑色素瘤治疗中,如果停用或永久停用比美替尼治疗,恩考芬尼的剂量也应减少。在转移性结直肠癌中,如果西妥昔单抗停药,恩考芬尼也应停药。
胎儿毒性:接受恩考芬尼治疗可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力,并使用有效的非激素避孕方法。
眼部毒性:恩考芬尼和比美替尼联合使用会发生葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。在每次就诊时监测眼部毒性;定期进行眼科评估检查是否有新的或恶化的视觉障碍(并跟踪新的或持续的眼科检查结果)。可能需要根据毒性的严重程度中断治疗、减少剂量或永久中断治疗。
药物与药物相互作用:可能存在潜在的显著相互作用,需要剂量或频率调整、额外监测或选择替代疗法。
恩考芬尼相关试验
恩考芬尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶,在临床试验中,恩考芬尼和比美替尼两种药物联合使用能够显著延长患者的总生存期,患者的生活质量得到提高,是黑色素瘤患者不错的选择。
在临床试验中恩考芬尼+比美替尼的中位无进展生存期PFS为14.9个月,而维罗非尼治疗组的中位PFS为7.3个月,两组的中位总生存期OS相比为33.6个月 VS 16.9个月,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。由此可见,恩考芬尼与比美替尼联合用药能够更有效的延长患者的生存时长。
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