喜讯！新型单克隆抗体成为鼻咽癌的一线治疗标准

鼻咽癌是中国南方和东南亚地区的一种“地方性”恶性肿瘤，发病率为10万分之3，而世界其他地区为10万分之1.2。并且，复发或转移性疾病的治疗选择有限。根据中国研究人员在2021年ASCO年会上提交的全球3期JUPITER-02试验的发现，可能会出现一种新的复发或转移性鼻咽癌一线治疗标准。

Toripalimab（特瑞普利单抗）崭露头角，直冲一线治疗标准！

目前的标准治疗方案是吉西他滨/顺铂。在之前的一项二线研究（POLARIS-2）中，Toripalimab（特瑞普利单抗）单药治疗的持续缓解时间接近13个月！

目前在中国，Toripalimab（特瑞普利单抗）被批准用于多种适应症，包括转移性鼻咽癌的三线治疗。美国食品和药物管理局(FDA)授予特瑞普利单抗突破性治疗指定，用于复发或转移性鼻咽癌，以及针对其他癌症类型(黏膜黑色素瘤，软组织肉瘤)的快速治疗通道和孤儿药称号。

正在进行或已完成的试验正在评估特瑞普利单抗对其他肿瘤类型的疗效，包括肺癌、食道癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌。

这项双盲、安慰剂对照的3期试验纳入了289例复发或转移性鼻咽癌初治患者。通过盲法独立评估，主要结果是无进展生存期。

特瑞普利单抗组的中位无进展生存期为11.7个月，而对照组为8.0个月；1年无进展生存率分别为49.4%和27.9%。根据研究者的评估，特瑞普利单抗组未达到中位无进展生存期，对照组为8.0个月。在所有关键亚组中均受益。

总体生存数据仍不成熟。特瑞普利单抗组的1年总生存率为91.6%，对照组为87.1%；客观缓解率分别为77.4%和66.4%，中位缓解持续时间分别为10.0个月和5.7个月。

Camrelizumab（卡瑞利珠单抗）的疗效也让人惊喜！

在新闻发布会上，Gralow博士指出，特瑞普利单抗可能不是治疗复发或转移性鼻咽癌的唯一新药物。中国正在开发的另一种PD-1抑制剂camrelizummab（卡瑞利珠单抗），这种药物表现出与特瑞普利单抗类似的效果。

关于camrelizumab (卡瑞利珠单抗)的3期试验(CAPTINE-1st study)结果，治疗组的中位无进展生存期为10.8个月，而对照组为6.9个月。治疗组未达到中位总生存期，对照组为22.6个月；缓解率分别为88.1%和80.6%，中位缓解持续时间分别为9.9和5.7个月。

中国国家药品监督管理局已批准Camrelizumab（卡瑞利珠单抗）联合吉西他滨/顺铂作为晚期鼻咽癌的一线治疗方案。

参考资料：

1. Xu RH, Mai HQ, Chen QY, et al: JUPITER-02: Randomized, double-blind, phase III study of toripalimab or placebo plus gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma. 2021 ASCO Annual Meeting. Abstract LBA2. Presented June 6, 2021.

2. Zhang L, Yang Y, Qu S, et al: Camrelizumab versus placebo combined with gemcitabine and cisplatin for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A randomized, double-blind phase III trial. 2021 ASCO Annual Meeting. Abstract 6000. Presented June 7, 2021.