【重磅】新药amg510的出现,使KRAS不再无药可医！

新药amg510（索托拉西布）获批的适应症：至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。KRAS属于Ras基因家族主要成员之一。KRAS位于EGFR信号通路的下游，KRAS基因突变占非小细胞肺癌（NSCLC）总数的20-30%，肺癌中的KRAS基因突变被称为最难对付的突变，新药amg510的出现,使KRAS不再无药可医！

基于以下临床数据，美国FDA加速批准了新药amg510上市，同时批准的还有KRAS基因G12C位点的检测试剂盒。在一项CodeBreak 100的II期临床试验中，纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者在经过至少一次系统治疗后病情进展，患者入组开始使用新药amg510，使用剂量为960毫克。

试验疗效数据如下：36%的患者肿瘤病灶显著缩小，达到了临床部分缓解；58%的患者治疗应答时间超过了6个月。达到临床部分缓解的患者，中位无进展生存期为10.9个月。病情稳定的患者中位无进展生存期也达到了4个月。

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