达雷妥尤单抗是免疫药吗？达雷妥尤单抗哪里生产的？

达雷妥尤单抗是免疫药吗？达雷妥尤单抗哪里生产的？达雷妥尤单抗（Daratumumab），也叫达雷木单抗，是国际医药巨头强生公司研发的抗癌药。达雷妥尤单抗是靶向CD38的人源化IgGk 单克隆抗体，它结合CD38分子后，通过多种作用机制介导并杀伤肿瘤细胞，包括补体依赖性细胞毒性(CDc)、抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和直接诱导肿瘤细胞凋亡。达雷妥尤单抗是目前治疗MM最有效新药之一，是被批准用于治疗MM的第一个单克隆抗体，于2015年最先被美国食品药品监督管理局（FDA)批准用于三线单药治疗MM，后于2016年被FDA批准用于联合来那度胺等药品进行二线治疗，在2019年7月5号，达雷妥尤单抗在中国获批上市，尽管依然无法治愈，但也让中国的MM患者看到了希望。

在GEN501和SIRIUS两项大型临床试验的合并分析中，达雷妥尤单抗（Daratumumab）单药治疗多次复发的MM患者起效快，≥PR（部分缓解）的患者达到缓解的中位时间为0.95个月13。同时，达雷妥尤单抗显著延长患者生存期，在整体患者中(复发2-14次，中位复发5次的患者）中位总生存期（OS）可达20.5个月13，相比传统治疗方案（中位OS仅为5-7个月14）有显著的提高。达雷妥尤单抗单药治疗方案具有良好安全性和耐受性，很少出现因不良反应而终止治疗的事件，显著提升了患者的生活质量。

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