伊布替尼可能成为毛细胞白血病的新治疗方案

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医学编辑李鑫茹

2021-07-26 17:29

已帮助: 214人

发表在《血液》（Blood）杂志上的一项2期试验（NCT01841723）的结果表明，复发性经典型或变异型毛细胞白血病（HCL）患者每天使用伊布替尼（ibrutinib，Imbruvica，亿珂，Ibrutix）治疗可以产生积极的反应，延长无进展生存期（PFS）。

毛细胞白血病是一种少见的慢性白血病，其主要特点为白血病细胞胞浆形成细长的突起，形似绒毛，在扫描电镜、透射电镜或相差显微镜下清晰可见，在一般光学显微镜下也可见到，故称毛细胞。

尽管该研究在32周时未达到主要终点——客观缓解率（ORR）达到预定阈值50%，但开始使用伊布替尼治疗后的缓解率为54%。

俄亥俄州立大学综合癌症中心的主要研究人员Kerry A. Rogers博士表示：“我们的研究表明，对于复发或变异型毛细胞白血病患者来说，伊布替尼是一种安全、有效且耐受性良好的选择，这是一项非常重要的发现。”

这项由美国国家癌症研究所（NCI）进行的多中心、开放标签、单药、2阶段研究观察了伊布替尼在37名复发性HCL患者中的疗效，这些患者分别接受了840mg或420mg伊布替尼治疗，中位随访时间为3.5年（范围为0-5.9年）。

第32周的ORR为24%，第48周增加到36%。第32周时，1名患者达到完全缓解（CR），8名达到部分缓解（PR），21名患者病情稳定（SD），3名患者发生疾病进展，4名患者由于停止治疗或死亡而未接受评估。

在试验期间，最好的反应是7名患者达到完全缓解，13名患者达到部分缓解，10名患者病情稳定，经典和变异疾病亚型的反应一致。3名完全缓解的患者微小残留病为阴性。

在该患者群体中，未达到中位无进展生存期，36个月时的中位无进展生存率为73%，不同组织学亚型和剂量水平的差异没有统计学意义。中位总生存期（OS）为69个月，36个月时的总生存率为85%。同样，不同组织学亚型或剂量水平之间的差异也无统计学意义。

试验中，部分患者出现了血液学不良反应（AEs），其中，43%的患者出现贫血，5%为3级或以上；41%的患者出现血小板减少，22%为3级或以上；35%的患者出现中性粒细胞减少，22%为3级或以上。常见的非血液学AEs包括腹泻（59%）、疲劳（54%）、肌痛（54%）、恶心（51%）、上呼吸道感染（46%）和淤伤（43%）。7名患者因AEs而停止治疗。

Rogers博士指出：“尽管毛细胞白血病预后良好，但仍有一小部分患者需要新的疗法来控制癌症。而伊布替尼是一种有效的、耐受性良好的新治疗方案，适用于最高风险的毛细胞白血病患者。这是一项非常令人兴奋的进展，它可以将患者的生存期从几个月、几年变成几年甚至几十年。”

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/ibrutinib-represents-possible-new-treatment-option-for-pretreated-hairy-cell-leukemia

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。