Moderna向FDA提交了新冠肺炎增强疫苗的初步数据

据美媒报道，全美8月新增确诊病例达422万例，成为疫情以来最严重月份之一。8月死亡病例高达2.68万，是7月份的3倍多，仅8月最后一周的死亡人数就超过了7月全月。从8月5日到8月26日，美国有超过50万名儿童的新冠病毒检测结果呈阳性，其中至少有超过20.3万例是在一周内（8月19日至8月26日）报告的。截至8月26日，全美新冠肺炎累计确诊病例超过3840万例。

疫苗研发任务依然紧迫，美国政府将拨款27亿美元用于扩大疫苗生产，该计划将支持原材料、疫苗瓶和注射器的制造，以及疫苗灌装。

Moderna公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新型冠状病毒（COVID-19）增强疫苗的初步数据，数据基于一项2期临床试验的结果，该试验证明了Moderna公司的COVID-19疫苗mRNA-1273的加强针的有效性。患者将在接种第二针mRNA-1273的6个月后，再注射加强剂。

Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel表示：“我们很高兴开始向FDA提交我们的50µg的加强剂候选疫苗。这一申请得到了数据支持，这些数据显示了其对德尔塔变体的强大抗体反应。我们仍然致力于走在病毒的前面，紧跟新冠病毒流行病学的发展。我们将继续生成数据并分享，以支持政府和监管机构就未来的疫苗接种做出决策。”

初步数据显示，mRNA-1273的加强剂将中和效价提高到3期基准以上，并引发抗体反应，显著提高COVID-19病毒所有变体的几何平均效价。数据还显示，加强剂的安全性与第二剂mRNA-1273相似。

Moderna表示，公司预计将在未来的几天向欧洲药品管理局和其他监管机构提交数据。

参考资料：

https://www.pharmacytimes.com/view/moderna-submits-to-fda-initial-data-for-covid-19-booster-shot-showing-efficacy-against-all-covid-19-variants