阿特珠单抗上市时间,阿特珠单抗是哪个公司的?罗氏的阿特珠单抗,商品名为Tecentriq,又称T药,是第一个获批上市的PD-L1抑制剂(2016年5月18日获FDA批准用于转移性/复发性尿路上皮癌)。截止目前,阿特珠单抗还获批用于肺癌、乳腺癌的不同适应症的治疗,且也在多个癌种中进行临床研究。该药目前尚未在中国上市。
阿特珠单抗是一种针对PD-L1的选择性人源化单克隆IgG1抗体,作用于PD-L1,阻止其与PD-1的相互作用,阻断T淋巴细胞负性调控的来源,逆转肿瘤免疫耐受性并重新建立针对肿瘤细胞的适应性免疫应答,以此来达到免疫治疗的目的。
IMpow-er130研究显示,阿特珠单抗联合化疗(卡铂+白蛋白结合型紫杉醇)一线治疗EGFR/ALK野生型晚期非鳞状NSCLC患者,与单纯化疗相比可明显延长患者的中位PFS(7.0个月vs 5.5个月,HR=0.64,95%CI: 0.54~0.77,P <0.01)和中位OS(18.6个月vs13.9个月,HR=0.79,95%CI: 0.64~0.98 ,P=0.033)。基于此,美国FDA也批准了白蛋白紫杉醇/卡铂联合阿特珠单抗作为EGFR/ALK野生型晚期非鳞状NSCLC的一线治疗,CSCO指南将其作为Ⅱ级推荐(1A类证据)。
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