曲妥珠单抗用于早期HER2+乳腺癌的大型荟萃分析证实：无论基线特征如何，治疗效果显著

发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项临床试验的荟萃分析表明，在可手术的HER2阳性早期乳腺癌治疗中添加辅助或新辅助trastuzumab (Herceptin，曲妥珠单抗 )进行治疗，是有益的（涵盖一系列基线特征和肿瘤特征）。

这项荟萃分析使用了7项确定的试验数据，其中包括13864例早期HER2阳性乳腺癌女性患者。在该组中，26.6% 的患者(n = 3685)复发，19.7%的患者 (n = 2738)死亡，其中12.7% 的患者(n = 347)死于与乳腺癌无关的原因，且无疾病复发。

该研究结果发现，曲妥珠单抗可以降低远处复发和局部复发，但不能降低对侧乳腺癌的发生率。

在整个10年当中，第0 - 1年，复发率下降的比例最大，然后在第2 - 4年和第5 - 9年，复发率下降比例变小。10年后随访很少。

患者的特征（如年龄、体重指数、治疗持续时间或传统组织病理学特征）与复发率的比例降低无关。

淋巴结受累者的5年绝对减少风险最大，N0为5.7%， N1至N3为6.8%， N4及以上为10.7%。

在接受曲妥珠单抗联合化疗的患者中，无乳腺癌复发的死亡率没有显著增加，包括心血管效应或非乳腺部位癌症引起的死亡。

研究人员确实发现，在化疗联合曲妥珠单抗治疗的第一年，与乳腺癌无关的死亡率较高，为0.37% (n = 31)，而单独化疗组为0.16% (n = 13)。

414例患者死亡，无复发记录，其中17%的患者 (n = 72)死于不明原因。这些患者与治疗分配或TNM分期无关，所以他们被划入与乳腺癌无关的死亡病例中。

与对照组相比，曲妥珠单抗组的充血性心力衰竭和左心室射血分数更高。这通常会导致治疗中断，但受影响的患者数量很少。在曲妥珠单抗组中，报告的致命毒性事件很少，而且没有过量。

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/large-meta-analysis-of-additional-trastuzumab-for-early-her2-breast-cancer-confirms-large-treatment-benefit-regardless-of-baseline-characteristics