UV1疫苗加K药治疗转移性黑色素瘤具有很强的安全性和早期活性

UV1疫苗是一种针对人端粒酶逆转录酶催化亚基(hTERT)的合成肽癌疫苗，具有潜在的免疫调节活性。UV1疫苗可以诱导针对端粒酶的特异性T细胞反应。由于端粒酶在大部分癌症中过度表达，因此UV1疫苗可以作为一种通用的癌症疫苗。目前，该疫苗已经在黑色素瘤，胸膜间皮瘤以及肺癌等恶性肿瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。

第二队列10例患者的Topline结果显示，该联合治疗的客观缓解率(ORR)为60%，6例患者肿瘤缩小。另外，3例患者的肿瘤缩小到检测不到的水平，完全缓解(CR)率为30%。

此外，1年后，该队列的总生存率(OS)为90%，中位无进展生存期(PFS)尚未达到。

Ultimovacs ASA公司的首席医疗官Jens Bjørheim表示:“从当前的情况来看，UV1/pembrolizumab组合具有很强的安全性，并且在晚期黑色素瘤中提供了持续高水平的临床反应。这些最新数据进一步证明，UV1是安全的，可以调动免疫系统，在实体瘤的治疗中发挥变革性作用。”

总共使用了5剂GM-CSF。完成疫苗接种后，按照标签继续使用帕博利珠单抗进行治疗。

该研究的主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

在纳入队列1的20例患者中，13例为男性，中位年龄为70岁(范围：31-82岁)，15例ECOG表现状态为0，10例为IV期疾病，5例乳酸脱氢酶升高。

该研究的结果（队列1）在2021年ASCO年会上公布，客观缓解率为60%，完全缓解率为30%，部分缓解率为30%。另外，中位随访21.2个月，联合治疗组的生存率为80%，中位无进展生存期(PFS)为18.9个月。

队列1的安全性结果显示，除1例患者外，所有接受该联合疗法的患者均出现了不良反应(AE)。总共报告了150次AE，其中大多数的严重程度为1级(48%)或2级(41%)。18%的毒性与UV1或帕博利珠单抗有关（潜在/确定的）。另外，3例患者报告了严重的AE, 1例炎症性关节炎（严重的AE）被认为可能与UV1疫苗有关。值得注意的是，未发现严重的过敏反应。

目前，1期研究正在进行中，队列1的2年随访数据预计将在2021年晚些时候分享。

参考资料：

UV1 Vaccine Plus Pembrolizumab Shows Strong Safety, Early Activity in Metastatic Melanoma (onclive.com)