阿特珠单抗/贝伐珠单抗对转移性RCC显示出与舒尼替尼相当的OS

导语：3期IMmotion151试验显示，阿特珠单抗联合贝伐珠单抗治疗转移性肾细胞癌的总生存期与舒尼替尼相当。

3期IMmotion151试验（NCT02420821）的最终分析显示，在转移性肾细胞癌（mRCC）治疗中，阿特珠单抗（Atezolizumab，Tecentriq）加贝伐珠单抗（bevacizumab，Avastin）的总生存期（OS）与舒尼替尼（sunitinib，Sutent）相当。

在意向性治疗（ITT）人群中，阿特珠单抗治疗组患者的中位OS为36.1个月（95%CI，31.5-42.3），而舒尼替尼组为35.3个月（95%CI，28.6-42.1）（HR，0.91；95%CI，0.76-1.08）。阿特珠单抗组和舒尼替尼组PD-L1阳性患者的中位OS分别为38.7个月（95%CI，29.0-49.7）和31.6个月（95%CI，23.3-42.1）（HR，0.85；95%CI，0.64-1.13）。

研究人员表示：“尽管阿特珠单抗加贝伐单抗的组合与舒尼替尼相比显示了PFS的优势，但IMmotion151研究的最终分析并没有证明ITT或PD-L1阳性人群中的mRCC患者的OS有所改善。最终的安全性分析与之前报道的阿特珠单抗加贝伐单抗在mRCC中的安全性概况一致。”

IMmotion151试验的参与者包括了肿瘤组织用于PD-L1测试的mRCC患者。患者静脉注射1200mg的阿特珠单抗，以及15mg/kg的贝伐珠单抗，每3周一次；或口服50mg的舒尼替尼，每天一次。

在该研究的最终分析中共评估了915名患者，阿特珠单抗组的平均年龄为62.0岁，舒尼替尼组为60.0岁。总体而言，大多数患者为男性（73.1%）。对于符合安全分析条件的患者，接受阿特珠单抗治疗的中位时间为12.7个月，贝伐珠单抗为11.8个月，舒尼替尼为9.2个月。

阿特珠单抗组98%的符合安全分析条件的患者和舒尼替尼组99%的患者观察到任何级别的不良反应（AEs）。阿特珠单抗组和舒尼替尼组分别有28%和12%的患者出现导致退出研究治疗的AE。

在阿特珠单抗组，46%的患者出现了3级或4级AE，其中蛋白尿（8%）是最常见的3级或4级AE。

研究人员总结说：“虽然与舒尼替尼组相比，阿特珠单抗加贝伐单抗的组合没有显示OS改善，但生物标志物分析提供了对不同生存结果的分子基础的洞察，并为抗血管生成剂、检查点抑制剂及其组合治疗mRCC的个性化方法的开发提供了信息。”

2020年5月30日，FDA批准PD-L1免疫抑制剂阿特珠单抗联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/atezolizumab-bevacizumab-demonstrates-comparable-os-to-sunitinib-for-metastatic-rcc