慢性淋巴细胞白血病治疗药物：Gazyva（obinutuzumab）

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种以成熟B淋巴细胞在骨髓、淋巴组织和血液中克隆性聚集为特点的血液系统恶性肿瘤,是西方白种人最常见的成人白血病。与西方相比,中国CLL具有发病率低(仅为西方1/10)、初诊年龄低、预后差的特点。Gazyva (Obinutuzumab)是一种糖基改造的II型抗CD20+单克隆抗体,在对B细胞恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究中表现出较强活性。

Gazyva 相关实验：

在对既往未经治疗接受苯丁酸氮芥治疗的CLL患者进行的关键的III期CLL11研究的第II阶段,obinutuzumab比利妥昔单抗显著延长了患者的无进展生存期（PFS)(中位PFS,29.2个月vs.15.4个月;风险比=0.40;95%置信区间:0.33-0.50，P<0.001 )。

根据CLL11研究的结果,已有60多个国家批准obinutuzumab联合苯丁酸氮芥用于治疗既往未经治疗的CLL患者。Obinutuzumab对复发CD20+惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL)患者也有效。在对复发CD20+惰性NHL患者的II期GAUSS研究中，obinutuzumab的总缓解率高于利妥昔单抗（44.6% vs.33.3%:P= 0.08) 。在这项研究中，与苯达莫司汀单药治疗相比，obinutuzumab联合苯达莫司汀治疗可使疾病进展或死亡风险降低45 %（由独立评审委员会评估）。根据GADOLIN的结果，美国和欧洲已批准obinutuzumab用于治疗利妥昔单抗–难治性FL。在以上3项试验中，obinutuzumab单药或与其他化疗药联合治疗出现的相关不良反应（AEs）通常是可控的。

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