贝林妥欧单抗（倍利妥）和博纳吐单抗是同一种药吗?

贝林妥欧单抗（倍利妥）也叫博纳吐单抗，是同一种药。2014年12月,美国安进公司(Amgen)的全球首个同时靶向T细胞标记物CD3和B细胞标记物CD19的双靶点抗体药物贝林妥欧单抗获批上市，用于治疗费城染色体阴性(Ph-)的复发性或难治性前体B细胞ALL。

急性淋巴细胞白血病

急性淋巴细胞白血病(ALL)是骨髓造血系统恶性肿瘤之一,占急性白血病患者总数的30%～40% ,主要特征为骨髓及淋巴组织中幼稚淋巴细胞异常增殖和聚集。ALL的发病率呈双峰分布,第1个发病高峰出现在儿童时期(1～4岁) ,第2个高峰出现在50~60岁,且男性高于女性。

贝林妥欧单抗（倍利妥）的作用

贝林妥欧单抗通过与B-ALL细胞表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3结合,介导T细胞和靶细胞之间溶细胞突触的形成,激活T细胞释放蛋白水解酶,杀死表达CD19的增殖和静息靶细胞。贝林妥欧单抗被美国食品药品管理局(FDA)授予孤儿药和突破性治疗药品资格﹐经优先审评﹑附条件批准在美国上市。随后该药分别获得欧盟、日本及中国批准。

通过多项试验表明贝林妥欧单抗治疗ALL的疗效较好,感染和消化系统不良事件的发生率较低,但震颤、咳嗽、红疹、发热、低丙球蛋白血症和CRS的发生率较高。

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