阿替利珠单抗属于一种免疫治疗药物,是一种PD-L1抑制剂,阿替利珠单抗通过阻断PD-L1来促进肿瘤特异性细胞活化、增殖和杀伤效应,从而实现清除肿瘤细胞的目的。阿替利珠单抗是由基因泰克(罗氏的子公司)研发的,可以用于非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌(SCLC)、局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌的一线治疗,也可以用于非小细胞肺癌、晚期膀胱癌、尿路上皮癌的二线治疗。
一项随机、开放标签、3期试验(NCT02409342),涉及转移性非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者,这些患者之前没有接受过化疗,并且至少1%的肿瘤细胞或至少1%的浸润性免疫细胞上有PD-L1表达,通过SP142免疫组化分析进行评估。患者按1:1的比例分配接受阿替利珠单抗或化疗。
根据PD-L1表达状态,对EGFR突变或ALK易位为野生型肿瘤的意向治疗人群中的患者的总体生存率(主要终点)进行分级测试。在具有EGFR和ALK野生型肿瘤的人群中,根据两种PD-L1测定结果以及基于血液的肿瘤突变负荷,在亚组中也前瞻性地评估了总体生存率和无进展生存率。
结果:共有572名患者入选。在PD-L1表达最高的EGFR和ALK野生型肿瘤患者亚组(205名患者)中,阿替利珠单抗组的中位总生存期比化疗组长7.1个月(20.2个月vs.13.1个月;死亡风险比0.59),阿替利珠单抗组90.2%的患者和化疗组94.7%的患者发生了不良事件;3级或4级不良事件发生率分别为30.1%和52.5%。总体和无进展生存率有利于具有高血基肿瘤突变负担的亚组中的阿替利珠单抗。
结论:在PD-L1高表达的NSCLC患者中,无论组织学类型如何,阿替利珠单抗治疗的总生存率均显著高于铂基化疗。
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参考文献
Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, Morise M, Felip E, Andric Z, Geater S, Özgüroğlu M, Zou W, Sandler A, Enquist I, Komatsubara K, Deng Y, Kuriki H, Wen X, McCleland M, Mocci S, Jassem J, Spigel DR. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1-Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020 Oct 1;383(14):1328-1339. doi: 10.1056/NEJMoa1917346. PMID: 32997907.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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