乌司奴单抗于2017年11月在中国获批,于2019年5月在中国上市,为中国银屑病患者提供了稳定安全的治疗新选择,同时作为目前临床中需注射次数最少的银屑病生物制剂,维持阶段每3个月皮下注射一次即可,使用便捷,患者依从性高。2021年底,乌司奴单抗通过国家医保谈判被纳入国家医保药品目录。FDA已于2016年及2019年批准其用于克罗恩病及溃疡性结肠炎的治疗,我国于2020年5月批准用于治疗成人克罗恩病。那么,乌司奴单抗效果和副作用是什么?
在涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验PHOENIX1和 PHOENIX2的研究结果显示,乌司奴单抗的疗效持久,维持皮损清除及生命质量改善长达5年,具体体现在70%接受乌司奴单抗治疗的患者完成了5年的治疗及随访,约80%患者银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分至少改善75%(PASI75),患者皮肤病生活质量指数较基线降低7分以上。此外,真实世界研究亦证实乌司奴单抗的药物留存率高于肿瘤坏死因子抑制剂及白细胞介素-17(IL-17)抑制剂,提示乌司奴单抗具有良好的长期有效性及安全性。
乌司奴单抗也是有副作用的,但患者体质和病情不同,副作用的表现也不一样,鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,疲乏是乌司奴单抗主要的副作用,患者需遵医嘱用药,对症治疗,因为遵守药物剂量才能尽量减少副作用的发生。另外对高心血管风险的患者使用乌司奴单抗需要谨慎。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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