瑞武丽珠单抗治疗期间需要注意什么?

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瑞武丽珠单抗治疗期间需要注意什么?

医学编辑李会

2023-05-10 16:38

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瑞武丽珠单抗治疗期间的注意事项

瑞武丽珠单抗适用于治疗 1 个月及以上的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人和儿童患者；也可以用于 1 个月及以上的非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）成人和儿童患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病（TMA）。虽然治疗效果显著，但用药期间需注意以下几项内容。

1.严重脑膜炎球菌感染：危及生命的脑膜炎球菌感染发生在接受瑞武丽珠单抗治疗的患者中。使用瑞武丽珠单抗会增加患者对严重脑膜炎球菌感染（败血症和/或脑膜炎）的易感性。可能发生由任何血清型引起的脑膜炎球菌病。在接受第一剂瑞武丽珠单抗前至少2周对没有脑膜炎球菌疫苗接种史的患者进行免疫接种。在接种脑膜炎球菌疫苗后不到 2 周开始瑞武丽珠单抗治疗的患者必须在接种疫苗后 2 周之前接受适当的预防性抗生素治疗。

瑞武丽珠单抗

2.由于脑膜炎球菌感染的风险，瑞武丽珠单抗只能通过称为 ULTOMIRIS REMS 的受限计划获得，处方者必须注册该计划；必须告知患者脑膜炎球菌感染/脓毒症的风险；必须向患者提供REMS教育材料；必须确保患者接种脑膜炎球菌疫苗或接受 2 周的抗菌药物预防，如果必须立即开始治疗，并且在开始瑞武丽珠单抗前不到 2 周接种疫苗；必须接受处方者的咨询，接种疫苗后按照处方者的指示服用抗生素（如果他们必须立即开始使用瑞武丽珠单抗），按照处方者的指示接受脑膜炎球菌疫苗，并在瑞武丽珠单抗治疗期间和治疗后的8个月内始终随身携带患者安全卡。

3.接受瑞武丽珠单抗治疗的儿童可能因肺炎链球菌和b型流感嗜血杆菌（Hib）而发生严重感染的风险增加。根据ACIP指南接种疫苗以预防肺炎链球菌和b型流感嗜血杆菌（Hib）感染。如果对活动性全身感染患者进行瑞武丽珠单抗治疗，应密切监测感染恶化的体征和症状。

4.停止使用瑞武丽珠单抗治疗后，密切监测溶血的体征和症状，通过乳酸脱氢酶（LDH）升高以及PNH克隆大小或血红蛋白突然减少，或再次出现疲劳，血红蛋白尿，腹痛，呼吸急促（呼吸困难），主要不良血管事件（包括血栓形成），吞咽困难或勃起功能障碍等症状。监测任何停用瑞武丽珠单抗至少16周的患者，以检测溶血和其他反应。如果停药后出现溶血体征和症状，包括 LDH 升高，请考虑重新开始瑞武丽珠单抗治疗。

5.静脉或皮下注射瑞武丽珠单抗可能导致全身输注相关反应，包括全身过敏反应和超敏反应。

以上是瑞武丽珠单抗注意事项的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书。

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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。