伊布替尼不良反应是什么
医学编辑李会
2023-05-30 15:26
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伊布替尼的不良反应
以下数据反映了CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤）患者在一项单臂开放标签临床试验（研究1102）和五项随机对照临床试验（RESNATE、RESNATE-2、HELIOS、iLLUMINATE和E1912）中暴露于伊布替尼的情况（n=2016总数，包括n=1133名暴露于伊布替尼的患者）。一般来说，肌酸酐清除率（CLcr）≤30 mL/min、AST或ALT≥2.5 x ULN或总胆红素≥1.5 x ULN的患者（非肝源性除外）被排除在这些试验之外。在研究E1912中，排除了AST或ALT>3 x ULN或总胆红素>2.5 x ULN的患者。
研究1102包括51名既往接受过CLL/SLL治疗的患者。RESONATE包括386名先前接受过CLL或SLL治疗的随机患者，这些患者接受了单剂伊布替尼或奥法单抗治疗。
RESNATE-2包括267名年龄在65岁或65岁以上、接受单剂伊布替尼或氯氮平治疗的单纯CLL或SLL随机患者。HELIOS包括574名既往接受过CLL或SLL治疗的随机患者，他们接受了伊布替尼联合BR或安慰剂联合BR治疗。
伊布替尼包括228名接受过早期CLL/SLL治疗、年龄在65岁或65岁以上或患有共存疾病的随机患者奥比努图珠单抗。E1912包括510名既往未经治疗的CLL/SLL患者，他们年龄在70岁或以下，接受伊布替尼联合利妥昔单抗治疗或接受氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）治疗。
接受伊布替尼治疗的CLL/SLL患者（≥30%）最常见的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。
接受伊布替尼治疗的CLL/SLL患者中，有4%至10%因不良反应而停止治疗。这些症状包括肺炎、出血、心房颤动、中性粒细胞减少症、关节痛、皮疹和血小板减少症。导致剂量减少的不良反应发生在约9%的患者中。
套细胞淋巴瘤中伊布替尼的不良反应表现如下：一项临床试验（研究1104）中伊布替尼暴露情况，该试验包括111名既往接受过治疗的MCL患者，每天接受560mg治疗，中位治疗时间为8.3个月。
伊布替尼最常见的不良反应（≥20%）是血小板减少症、腹泻、中性粒细胞减少症、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、外周水肿、上呼吸道感染、恶心、瘀伤、呼吸困难、便秘、皮疹、腹痛、呕吐和食欲下降。
伊布替尼最常见的3级或4级非血液学不良反应（≥5%）是肺炎，腹痛，心房颤动，腹泻，疲劳和皮肤感染。
伊布替尼治疗发生了致命和严重的肾功能衰竭病例。肌酐增加 1.5-3 倍于 ULN 发生在 9% 的患者中。
通常患者的体质和病情不同，用药后的不良反应也是不一样的，建议用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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