阿维单抗联合阿昔替尼的治疗效果如何？

《新英格兰医学杂志》于2019年3月31日第380卷第12期发布了一项关于阿维单抗（通用名:Avelumab）＋阿昔替尼（通用名:Axitinib)与舒尼替尼相比用于晚期肾细胞癌的Ⅲ期临床试验内容。那么，阿维单抗联合阿昔替尼的治疗效果如何？

阿维单抗联合阿昔替尼的治疗效果

一项单分组、I b期试验显示，阿维单抗+阿昔替尼用于晚期肾细胞癌患者出现客观缓解。本项试验比较阿维单抗+阿昔替尼和标准疗法舒尼替尼用于未经治疗晚期肾细胞癌患者的有效性和安全性。

本项试验( JAVELIN Renal 101)为随机试验，受试者按1:1的比例随机分入阿维单抗+阿昔替尼

组或舒尼替尼组。试验的首要终末指标为程序性死亡因子配体1(PD-L1)阳性肿瘤患者无进展生存期和总生存期。关键的次要终末指标为所有人群无进展生存期，其他终末指标包括客观缓解率和安全性。

试验结果显示，PD-L1 阳性肿瘤患者中，阿维单抗+阿昔替尼组中位无进展生存期为13.8个月，舒尼替尼组为7.2个月;客观缓解率分别为55.2%和25.5%。2组中位总生存期分别随访11.6 个月和10.7个月，分别有37名和44名受试者死亡。所有人群中,中位无进展生存期分别为13.8个月和8.4个月。阿维单抗+阿昔替尼组治疗期间不良事件发生率为99.5%，舒尼替尼组为99.3%，其中3级及以上不良事件发生率为71.2%和71.5%。

结论

总体而言，与舒尼替尼相比，阿维单抗+阿昔替尼用于晚期肾细胞癌患者可显著延长无进展生存期。

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