一项随机、开放标签的3期试验(NCT02409342),涉及既往未接受化疗的转移性非鳞状或鳞状NSCLC患者,这些患者通过SP142免疫组织化学测定评估,PD-L1在至少1%的肿瘤细胞或至少1%的瘤体浸润免疫细胞上表达。患者按1:1的比例接受阿替利珠单抗或化疗。
在EGFR突变或ALK易位方面肿瘤为野生型的意向治疗人群中,根据PD-L1表达状态对患者的总生存率(主要终点)进行分级测试。在EGFR和ALK野生型肿瘤的人群中,根据两种PD-L1检测结果以及基于血液的肿瘤突变负荷定义的亚组也前瞻性评估了总生存率和无进展生存率。
结果:共有572名患者入选。在PD-L1表达最高的EGFR和ALK野生型肿瘤患者亚组(205名患者)中,阿替利珠单抗组的中位总生存期比化疗组长7.1个月(20.2个月对13.1个月;死亡风险比为0.59;P=0.01)。
在所有可以评估安全性的患者中,阿替利珠单抗组90.2%的患者和化疗组94.7%的患者发生不良事件;3级或4级不良事件分别发生在各组30.1%和52.5%的患者中。在具有高血液肿瘤突变负担的亚组中,总体生存率和无进展生存率有利于阿替利珠单抗。
结论:在PD-L1高表达的NSCLC患者中,无论组织学类型如何,阿替利珠单抗治疗的总生存期均显著长于铂类化疗。
阿替利珠单抗也称为阿特珠单抗,特善奇,T药,可以联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗;也可以联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗;也可以联合nab-紫杉醇,用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌,阿替利珠单抗是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Herbst RS, Giaccone G, de Marinis F, Reinmuth N, Vergnenegre A, Barrios CH, Morise M, Felip E, Andric Z, Geater S, Özgüroğlu M, Zou W, Sandler A, Enquist I, Komatsubara K, Deng Y, Kuriki H, Wen X, McCleland M, Mocci S, Jassem J, Spigel DR. Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1-Selected Patients with NSCLC. N Engl J Med. 2020 Oct 1;383(14):1328-1339. doi: 10.1056/NEJMoa1917346. PMID: 32997907.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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