Inclisiran的治疗效果怎么样？

Inclisiran药物介绍

Inclisiran是由诺华公司生产的，是一种一流的降低胆固醇的小干扰RNA (siRNA)结合三天线n-乙酰半乳糖胺碳水化合物(GalNAc)。Inclisiran于2020年12月在欧盟首次获得批准，用于原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合性血脂异常症的成人，作为饮食的辅助药物。

该药物可与他汀类药物或他汀类药物与其他降脂疗法联合使用，用于无法达到低密度脂蛋白胆固醇目标的患者，可使用最大耐受他汀类药物剂量。对于他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌的患者，inclisiran可单独使用或与其他降脂疗法联合使用。

治疗效果

Inclisiran可抑制肝脏合成9型枯草杆菌蛋白转化酶。先前的研究表明，inclisiran可以在不频繁给药的情况下持续降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平。

一项研究招募了动脉粥样硬化性心血管疾病患者(ORION-10试验)和动脉粥样硬化性心血管疾病或动脉粥样硬化性心血管疾病风险相当的患者(ORION-11试验)，尽管接受了最大耐受剂量的他汀类药物治疗，但LDL胆固醇水平升高。

患者以1:1的比例随机分配接受inclisiran(284毫克)或安慰剂，分别在第1天、第90天以及此后每6个月进行一次皮下注射，持续540天。每项试验的主要终点是安慰剂校正后LDL胆固醇水平从基线到510天的百分比变化，以及从90天到540天的LDL胆固醇水平从基线到540天的时间调整百分比变化。结果发现在第510天，inclisiran在ORION-10试验中降低了52.3%，在ORION-11试验中降低了49.9% ，相应的时间调整降低了53.8% 和49.2%。

在每个试验中，inclisiran组和安慰剂组的不良事件大致相似，尽管inclisiran组的注射部位不良事件发生率高于安慰剂组，这些反应通常是轻微的，没有严重或持续的。

从而得出结论，Inclisiran治疗效果显著，每年皮下注射两次，每6个月皮下注射一次可使LDL胆固醇水平降低约50%。

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