艾萨妥昔单抗(Isatuximab,SARCLISA)是一种靶向CD38的单克隆抗体,由赛诺菲开发并,上市销售,并于2020年5月30日获得欧洲药物管理局(EMA)批准与泊马度胺和地塞米松联合,用于治疗既往至少接受过两种治疗方法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。那么,艾萨妥昔单抗如何使用?
根据表1中的时间表,SARCLISA的推荐剂量为 10 mg/kg 实际体重,静脉输注给药,与泊马度胺和地塞米松联用或与卡非佐米和地塞米松联用。
表1:SARCLISA与泊马度胺和地塞米松联合或与卡非佐米和地塞米松联合给药方案
循环 |
给药方案 |
第1周期 |
第1、8、15和22天(每周) |
第2周期及以后 |
第1、15天(每2周一次) |
每个治疗周期包括28天周期。重复治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。SARCLISA与泊马度胺和地塞米松联合使用或与卡非佐米和地塞米松联合使用。
在 SARCLISA 输注前给予以下前驱用药,以降低输注相关反应的风险和严重程度:
1、与 SARCLISA 和泊马度胺联合给药时:地塞米松 40 mg 口服或静脉给药(或≥75岁患者 20 mg 口服或静脉给药)。
2、当与 SARCLISA 和卡非佐米联合给药时:地塞米松20 mg(在 SARCLISA 和/或卡非佐米输注当天静脉给药,第2周期及以后周期第22天口服给药,所有周期第23天口服给药)。
3、对乙酰氨基酚650 mg-1,000 mg口服(或等效药物)。
4、H2 拮抗剂;
5、苯海拉明 25 mg-50 mg 口服或静脉注射(或等效药物)。至少前4次输注首选静脉途径。
上述地塞米松的推荐剂量(口服或静脉给药)对应于作为前驱用药的一部分和基础治疗的一部分在输注前给药的剂量。在 SARCLISA 和泊马度胺给药前以及 SARCLISA 和卡非佐米给药前给予地塞米松。在开始 SARCLISA 输注前 15-60 min 给予推荐的前驱用药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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