一项多中心、双盲、平行组的3期试验(NCT02020889)中,随机分配了复发或难治性嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的参与者,这些参与者接受了至少4周的治疗,并正在服用稳定剂量的泼尼松或泼尼松,接受300mg的美泊利单抗或安慰剂,每4周皮下给药,加上标准护理,持续52周。
结果:共有136名参与者接受了随机分组,其中68名参与者被分配接受美泊利单抗治疗,68名参与者接受安慰剂治疗。美泊利单抗治疗导致的累积缓解周数明显多于安慰剂(28%对3%的参与者累积缓解≥24周;比值比为5.91),并且在第36周和第48周缓解的参与者比例更高(32%对3%;比值比16.74)在美泊利单抗组47%的参与者中,而安慰剂组81%。
与安慰剂组的2.27相比,美泊利单抗组的年化复发率为1.14(比率比为0.50),在第48至52周期间,泼尼松或泼尼松的平均每日剂量为4.0 mg或更少(比值比为0.20)。
结论:与安慰剂相比,在患有嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的参与者中,美泊利单抗显著延长了缓解周数,缓解参与者的比例也更高,从而减少了糖皮质激素的使用。
美泊利单抗是一种抗IL-5抗体,可以选择性识别并结合IL-5,阻断IL-5与受体在嗜酸性粒细胞表面的结合,减少嗜酸性粒细胞的生长,降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症。高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎都可以用美泊利单抗来治疗。
美泊利单抗的副作用常见的包括头痛,背部疼痛和虚弱(疲劳),注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,瘙痒或注射部位的灼热感)等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Wechsler ME, Akuthota P, Jayne D, Khoury P, Klion A, Langford CA, Merkel PA, Moosig F, Specks U, Cid MC, Luqmani R, Brown J, Mallett S, Philipson R, Yancey SW, Steinfeld J, Weller PF, Gleich GJ; EGPA Mepolizumab Study Team. Mepolizumab or Placebo for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1921-1932. doi: 10.1056/NEJMoa1702079. PMID: 28514601; PMCID: PMC5548295.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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