艾萨妥昔单抗治疗骨髓瘤的试验效果?

一项2期研究（NCT01084252）评估了艾萨妥昔单抗单药或与地塞米松联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的效果。患者为免疫调节药物（IMiD）和蛋白酶体抑制剂（PI）难治性多发性骨髓瘤（RRMM），或之前接受过≥3种包含IMiD和PI的疗法。

患者接受艾萨妥昔单抗单药治疗（第1周期第1、8、15和22天20毫克/千克[每周一次]，随后第1周期第1和15天20毫克/千克；艾萨妥昔单抗组）或与地塞米松联合治疗（40毫克/天[年龄≥75岁的患者为20毫克/天]，每周一次；艾萨妥昔单抗-地塞米松[Isa-dex]组）。

试验结果

数据截止时，艾萨妥昔单抗组和 Isa-dex 组分别有 109 名和 55 名患者中的 13 名（11.9%）和 15 名（27.3%）仍在接受治疗。

艾萨妥昔单抗治疗组的总体反应率（主要疗效终点）为23.9%，Isa-dex治疗组为43.6%（几率比为0.405）。艾萨妥昔单抗的中位无进展生存期和总生存期分别为4.9个月和18.9个月，Isa-dex的中位无进展生存期和总生存期分别为10.2个月和17.3个月。

艾萨妥昔单抗最常见的不良反应是输液反应（多为1/2级）和血液学异常。两组 3 级或以上感染的发生率相似（22.0% 和 21.8%）。总之，在艾萨妥昔单抗的基础上加用地塞米松可提高反应率和生存率，对安全性没有不利影响。

艾萨妥昔单抗的作用功效

艾萨妥昔单抗是一类新型CD38单克隆抗体，艾萨妥昔单抗与相关药物联合治疗，可为患者带来具有临床意义的获益，包括降低复发与死亡风险、可显著延长无进展生存期和提高总缓解率等。艾萨妥昔单抗的作用机制是通过与CD38结合并激活患者自身的免疫系统，来攻击和破坏多发性骨髓瘤细胞。可以有效控制多发性骨髓瘤的生长，从而减轻患者的症状和疼痛。

艾萨妥昔单抗的购买渠道及价格

艾萨妥昔单抗截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。

目前了解到海外市场上，艾萨妥昔单抗的价格大概如下：

艾萨妥昔单抗(Isatuximab、Sarclisa)规格100mg/5ml，价格大概是 11475元左右；规格500mg/25ml，价格大概是 43875元左右。

有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但需要去有资质的医院药房，不可贪图便宜，以免上当受骗。

也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也能减轻不小的经济负担，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

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参考文献

Dimopoulos M, Bringhen S, Anttila P, Capra M, Cavo M, Cole C, Gasparetto C, Hungria V, Jenner M, Vorobyev V, Ruiz EY, Yin JY, Saleem R, Hellet M, Macé S, Paiva B, Vij R. Isatuximab as monotherapy and combined with dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Blood. 2021 Mar 4;137(9):1154-1165. doi: 10.1182/blood.2020008209. PMID: 33080623; PMCID: PMC7933767.