Elrexfio的适应症及作用功效是什么?

Elrexfio的适应症

Elrexfio的适应症是用于治疗已接受至少四种既往疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，包括已使用蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体治疗的患者。

Elrexfio也称为elranatamab-bcmm，规格包括76 mg/1.9 mL （40 mg/mL），单剂量小瓶和44 mg/1.1 mL （40 mg/mL），单剂量小瓶两种形式。

Elrexfio的作用功效

Elrexfio可结合浆细胞、浆母细胞和多发性骨髓瘤细胞上的 BCMA 以及 T 细胞上的 CD3，从而导致表达 BCMA 的细胞溶解。Elrexfio激活T细胞，引起促炎细胞因子释放，并导致多发性骨髓瘤细胞裂解，是一种双特异性 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 靶向的 T 细胞结合抗体。

Elrexfio的特殊人群用药

1、怀孕

根据作用机制，Elrexfio用于孕妇可能会对胎儿造成伤害。

2、哺乳

建议妇女在使用Elrexfio治疗期间和最后一次给药后4个月内不要进行母乳喂养，因为用药期间母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应。

3、具有生殖潜力的男性和女性

在治疗期间和最后一次服用Elrexfio后4个月内有生殖潜力的女性需使用有效避孕方法。

4、儿童使用

目前尚未确定Elrexfio在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年用药

临床研究未纳入足够数量的75岁或以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。

Elrexfio的用法用量

Elrexfio皮下注射的推荐剂量为：第 1 天递增剂量 1 为 12 mg，第 4 天递增剂量 2 为 32 mg，然后在第 8 天首次治疗剂量为 76 mg，然后每周 76 mg，直到第 24 周。

对于接受至少 24 周的Elrexfio治疗并达到反应 [部分反应 （PR） 或更好] 并维持该反应至少 2 个月的患者，剂量间隔应过渡到每两周一次。

Elrexfio可持续使用治疗，直到患者疾病进展或出现不可接受的毒性。

Elrexfio的预处理用药

在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低细胞因子释放综合征风险：

1、对乙酰氨基酚（或同等）650毫克口服；

2、地塞米松（或同等）20 mg口服或静脉注射；

3、苯海拉明（或等效药物）25 mg口服；

4、延迟用药后，重新恢复使用Elrexfio。

Elrexfio用药注意事项

1、Elrexfio需注射到腹部皮下组织中（首选注射部位），或其他部位（例如大腿）的皮下组织中。

2、不得注射到皮肤瘀伤、敏感、发红、坚硬、纹身、疤痕或不完整的区域。

3、如果制备好并抽取至注射器中的Elrexfio不立即使用，则需将注射器储存在2-30°C，最多可保存4小时。

建议患者在医生的指导下用药，用药前仔细阅读说明书，不随意更改用量用法，以免产生影响病情的反应。

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