色瑞替尼(赞可达)的注意事项以及禁忌？

色瑞替尼(赞可达,ZYKADIA)的注意事项主要有胃肠道不良反应、肝中毒、间质性肺病/肺炎、QT间期延长、高血糖症、心动过缓、胰腺炎、胚胎-胎儿毒性等，在用药期间避免饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚，避免在阳光下停留。

关于色瑞替尼(赞可达)

色瑞替尼为第二代间变性淋巴瘤激酶受体抑制剂，是临床治疗间变性淋巴瘤激酶突变阳性或不能耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌的一线药物，2014年经FDA批准上市，2018年在中国批准上市。

以下为色瑞替尼(赞可达)的注意事项：

胃肠道不良反应

在禁食条件下接受ZYKADIA 750 mg治疗的患者出现了严重的胃肠道不良反应。

处理措施：

1、根据指示，使用标准护理，包括止泻药、止吐药或补液，对患者进行监测和管理。

2、如果胃肠道不良反应严重或不可耐受，且对止吐药或止泻药无反应，则停用ZYKADIA。

3、病情好转后，以减少的剂量恢复ZYKADIA。

肝中毒

接受ZYKADIA治疗的患者出现了药物性肝毒性。

处理措施：

1、根据临床指征，每月一次进行肝脏实验室检查，包括ALT、AST和总胆红素，对转氨酶升高的患者进行更频繁的检查。

2、根据不良反应的严重程度，暂停使用ZYKADIA，减少剂量后继续使用，或永久停用ZYKADIA。

间质性肺病/肺炎

接受ZYKADIA治疗的患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。

处理措施：

1、监测患者是否出现指示ILD/肺炎的肺部症状。

2、排除ILD/肺炎的其他潜在原因，并对诊断为治疗相关ILD/肺炎的患者永久停用ZYKADIA。

QT间期延长

接受ZYKADIA治疗的患者出现QTc间期延长，可能导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。

处理措施：

1、如有可能，先天性长QT综合征患者应避免使用ZYKADIA。

2、对患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长QTc间期的药物的患者进行定期心电图和电解质监测。

3、根据不良反应的严重程度，停用ZYKADIA，以减少的剂量恢复，或永久停用ZYKADIA。

高血糖症

接受ZYKADIA治疗的患者出现高血糖。

处理措施：

1、开始ZYKADIA治疗前监测空腹血糖，之后根据临床指征定期监测。

2、根据指示开始或优化抗高血糖药物。根据不良反应的严重程度，暂停使用ZYKADIA，减少剂量后继续使用，或永久停用ZYKADIA。

心动过缓

接受ZYKADIA治疗的患者出现心动过缓。

处理措施：

1、尽可能避免将ZYKADIA与其他已知会导致心动过缓的产品(如β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛)合用。

2、定期监测心率和血压。

3、根据不良反应的严重程度，停止使用ZYKADIA，在心动过缓缓解后减少剂量继续使用，或永久停用ZYKADIA。

胰腺炎

接受ZYKADIA治疗的患者出现胰腺炎。

处理措施：

1、在开始ZYKADIA治疗前监测脂肪酶和淀粉酶，之后根据临床指征定期监测。

2、根据实验室异常的严重程度，停用ZYKADIA，减少剂量后继续用药。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，ZYKADIA在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。

处理措施：

1、告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用ZYKADIA治疗期间以及治疗结束后的6个月内使用有效的避孕措施。

2、基于潜在的遗传毒性，建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用ZYKADIA治疗期间以及治疗完成后的3个月内使用避孕套。

色瑞替尼(赞可达)的禁忌

1、在使用ZYKADIA治疗期间，您不应饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚。它可能会使你血液中的ZYKADIA含量增加到有害的水平。

2、在使用ZYKADIA治疗期间，避免在阳光下停留。你的皮肤可能会变得对阳光更加敏感，你可能会更容易晒伤。使用防晒霜，穿上保护皮肤的防护服来帮助防止晒伤。

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