波奇替尼(Poziotinib)截止到2024年1月4日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到临床版波奇替尼8mgx56片规格的价格大概是6480元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。
ZENITH20是一项多中心、多队列、开放标签的II期研究(NCT03318939),对晚期或转移性NSCLC(非小细胞肺癌)患者的波奇替尼(Poziotinib)进行了评估。在队列 2 中,患者每天接受一次波奇替尼(16 毫克)治疗。
90名既往接受过中位数两线治疗(1-6线)的患者接受了波奇替尼(Poziotinib)治疗。中位随访时间为9.0个月,客观反应率为27.8%;90名患者中有25人获得部分反应。疾病控制率为 70.0%。大多数患者(74%)的肿瘤缩小(中位缩小率为22%)。中位无进展生存期为5.5个月;中位反应持续时间为5.1个月。临床获益与既往治疗的疗程和类型、是否存在中枢神经系统转移以及HER2突变类型无关。
波奇替尼(Poziotinib)对既往接受过治疗的HER2外显子20插入型NSCLC患者具有抗肿瘤活性。
一项前瞻性、多中心、开放标签的I/II期研究确定了最大耐受剂量(MTD),并评估了波奇替尼(Poziotinib)联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌(GC)患者的安全性和有效性。
曾接受过一线化疗的HER2阳性GC患者口服波奇替尼(Poziotinib)(8毫克或12毫克),每天一次,共14天,之后停药7天。紫杉醇(175 毫克/平方米输注)和曲妥珠单抗(8 毫克/千克负荷剂量,然后 6 毫克/千克输注)与泼唑替尼同时用药,每 3 周一次,第 1 天用药。
波奇替尼(Poziotinib)的MTD被确定为8毫克/天,II期研究中使用了这一剂量,共招募了32名患者。两名患者(6.3%)获得了完全应答,5名患者(15.6%)获得了部分应答(客观应答率为21.9%)。无进展生存期和总生存期的中位数分别为13.0周和29.5周。
波奇替尼(Poziotinib)联合紫杉醇和曲妥珠单抗的MTD为8毫克/天。对于既往接受过治疗的HER2阳性GC患者来说,这种联合疗法具有良好的抗肿瘤疗效,且毒性可控。
一项开放标签、多中心II期研究旨在评估波奇替尼(Poziotinib)单药治疗HER2阳性mBC患者(HER2阳性转移性乳腺癌)的疗效和安全性,这些患者在接受过两种以上HER2导向疗法后病情出现进展。
患者接受12毫克波奇替尼(Poziotinib)治疗,每天1次,14天1次/7天1次。评估的主要终点包括无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。
来自韩国7家机构的106名患者参加了试验。他们的中位年龄为51岁(30-76岁不等),曾接受过中位数为四次的治疗,其中包括两次针对晚期或转移性癌症的HER2导向疗法。中位随访时间为 12 个月。中位生存期为 4.04 个月,中位总生存期尚未达到(数据统计截止时患者还活着)。
波奇替尼作为一种酪氨酸激酶(HER)家族的抑制剂,可以通过增强机体免疫功能,阻断肿瘤细胞的生长,减少多器官转移,进而延长患者的生存时间,是一种针对罕见EGFR和HER2 20ins突变的新型靶向药,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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