Zavzpret(zavegepant)是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,由 Pfizer Inc公司研发,于2023年3月9日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Zavzpret。Zavegepant是目前首个用于治疗有(或无)先兆的成人急性偏头痛的非口服药物,以下详细介绍Zavzpret(zavegepant)适应症,用法用量,作用功效,注意事项及购买渠道。
ZAVZPRET适用于急性治疗有或无先兆的成人偏头痛,但ZAVZPRET不适用于偏头痛的预防性治疗。
ZAVZPRET的推荐剂量为10 mg,根据需要,单次喷入一个鼻孔。
24小时内可给予的最大剂量为10 mg(一次喷雾)。在30天内治疗8次以上偏头痛的安全性尚未确定。
Zavegepant是一种鼻内给药的小分子CGRP受体拮抗剂, CGRP是一种由37个氨基酸组成的神经肽,属于降钙素、肾上腺髓质素和淀粉素等生物活性肽家族。CGRP及其受体在整个外周和中枢三叉血管系统的感觉神经元中含量丰富,它们在激活的神经纤维中介导血管舒张和疼痛信号的传递;内源性CGRP水平在偏头痛发作期间升高,CGRP持续激活三叉神经通路可能有助于中枢二级感觉神经元的敏化,潜在地将阵发性偏头痛转变为慢性偏头痛。经鼻给药的 zavegepant 吸收进入体内后与CGRP结合,起效迅速,可以及时缓解疼痛。与曲普坦类( triptans)药物相比,zavegepant优势在于其还可用于高血压和局部缺血性心脏病患者的治疗。
zavegepant鼻喷雾剂的一项随机安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期试验(NCT03872453)在美国研究中心进行,该研究旨在评估zavegepant鼻喷雾剂在偏头痛急性期治疗中的有效性、安全性和耐受性。
研究结果显示,对于给药后2h无疼痛这一主要终点,zavegepant 10 mg组和zavegepant 20 mg组比安慰剂组更有效。其中,无疼痛患者的比例,安慰剂组为15.5%,zavegepant 10 mg组为22.5%,与安慰剂组比较,差异有统计学意义(P=0.0113);zavegepant 20 mg组为23.1%,与安慰剂组比较,差异有统计学意义(P=0.0055);给药后2h摆脱MBS的患者比例,安慰剂组为33.7%,zavegepant10 mg组为41.9%,与安慰剂组比较,差异有统计学意义(P=0.0155);zavegepant 20mg组为42.5%,与安慰剂组比较,差异有统计学意义(P=0.0094),而zavegepant 5 mg组的结果不显著。
超敏反应:在临床研究中,使用ZAVZPRET治疗的患者发生了超敏反应,包括面部肿胀和荨麻疹。如果发生超敏反应,则停用ZAVZPRET并开始适当治疗。
截止2024年1月,Zavzpret(zavegepant)并没有在我国上市,因此患者只能选择自己前往国外购买,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Zavzpret(zavegepant)。
1、选择可信赖的海外医疗服务机构:您可以通过互联网搜索或向医生、药师咨询,寻找口碑良好、信誉可靠的海外医疗服务机构(如医伴旅)。
2、提供相关医疗资料:联系机构后,您需要提供诊断证明、医生的处方以及其他需要的医疗资料。
3、讨论价格和购买方式:机构会与您讨论信迪利单抗的价格以及购买方式。您可以与他们协商支付方式和送货方式。
4、发送处方和支付:一旦您同意购买,您可能需要将处方发送给机构,并根据他们的要求进行支付。
5、等待收货:一旦支付完成,您需要等待机构将药物送到您指定的地址。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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