乌帕替尼治疗强直性脊柱炎效果好吗？

乌帕替尼是一类用于治疗免疫介导性疾病的小分子靶向药，通过阻断Janus激酶(JAK)通路的信号传导发挥作用。乌帕替尼治疗强直性脊柱炎(AS)效果较好，可提高客观缓解率，改善患者的生活质量，临床疗效优于安慰剂，并且安全性良好。

JAK抑制药乌帕替尼

乌帕替尼是一种选择性和可逆的Janus激酶(JAK)抑制剂，最近由欧洲药品管理局和食品药品监督管理局批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)。

乌帕替尼在不同的临床试验中显示出相似的临床反应率，包括缓解率，而与所分析的人群无关(甲氨蝶呤-初始、甲氨蝶呤-失败或生物学失败)。

在一项头对头随机临床试验中，在对MTX疗效不佳的患者中使用背景甲氨蝶呤(MTX)时，乌帕替尼联合甲氨蝶呤优于阿达木单抗。在既往生物药物治疗失败的RA患者中，乌帕替尼也显示出优于阿巴西普的优势。

乌帕替尼治疗强直性脊柱炎的效果

简介：尽管生物疗法取得了进展，强直性脊柱炎患者仍有大量未满足的治疗需求。本研究评估了乌帕替尼对患者报告结果(PROs）有临床意义的改善的影响，评估了对生物疾病缓解抗风湿药物反应不足或不耐受的AS患者的疾病活动度、疼痛、疲劳、功能、健康相关生活质量(HRQoL)和工作效率。

方法：纳入3期SELECT-AXIS 2 AS bDMARD-IR研究的患者接受为期14周的盲法每日一次口服乌帕替尼15mg或安慰剂。比较治疗组之间在第14周时疾病活动度（Bath强直性脊柱炎疾病活动度指数，BASDAI)、患者疾病活动度总体评估(PtGA)、总背痛和夜间背痛、疲劳(慢性病治疗功能评估-疲劳，FACIT-F)、身体功能(Bath强直性脊柱炎功能指数，BASFI）、HRQoL(脊柱关节炎国际学会健康指数评估【ASAS HI】、强直性脊柱炎生活质量【ASQoL】、简式-36【SF-36】身体【PCS】和精神【mcq ol】比较了治疗组之间从基线到第14周疲劳和HRQoL的平均变化。

结果：共纳入420例活动期AS患者。与安慰剂组相比，乌帕替尼组在第14周报告MCIDs的患者比例更高。

在FACIT-F、HRQoL和WPAI中，与安慰剂相比，乌帕替尼从基线到第14周的平均变化有更大的改善，ASAS HI、ASQoL和SF-36PCS的改善早在第1周就有所不同，SF-36MCS在第4周也有所不同。

结论：在患有活动性AS的bDMARD-IR患者中，乌帕替尼15mg在疾病活动度、疼痛、FACIT-F、功能、HRQoL和WPAI方面显示出快速且具有临床意义改善。

乌帕替尼治疗强直性脊柱炎的推荐剂量

建议剂量为15mg，每日一次。

此剂量来源于美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用药剂量应遵循医嘱。

乌帕替尼治疗强直性脊柱炎的安全性

目的：评价乌帕替尼治疗类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和特应性皮炎(AD)的长期安全性。

方法：分析截至2021年6月30日乌帕替尼15mg和乌帕替尼30mg(仅用于AD)治疗RA、PsA、AS和AD的临床试验的安全性数据。一些RA和PsA研究包括阿达木单抗和甲氨蝶呤作为活性比较剂。治疗中出现的不良事件(TEAEs)按疾病表示为每100患者年的暴露调整事件率。

结果：分析包括6991例患者，他们至少接受了一剂乌帕替尼，代表各种疾病的暴露量为15425PY。各种疾病中任何TEAE和TEAE导致停药的比率相似，RA和PsA患者的严重TEAEs数值较高。

在RA和PsA人群中，乌帕替尼组非黑色素瘤皮肤癌和带状疱疹、肌酸磷酸激酶水平升高的发生率高于活性比较组。观察到主要心血管不良事件、死亡、严重感染、静脉血栓栓塞和恶性肿瘤，其中AS和AD的发生率通常最低。仅在AD患者中观察到痤疮发生率增加。

结论：该分析结果表明，乌帕替尼的耐受性良好，安全性差异可能反映了RA、PsA、AS和AD人群的不同患者特征。

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