Tivdak于2021年9月,在美国获得FDA加速批准上市,是由再鼎医药和Seagen公司合作开发的一种抗体药物偶联物(ADC),用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。截止到2024年3月18日还没有在中国上市,目前了解到的购买方式包括:
1、医院药房:患者可以去已经上市的地区通过医院药房购买Tivdak,尤其是那些拥有肿瘤科的大型医院。
2、专业药房:一些专业的肿瘤药房或者大型连锁药房可能会提供Tivdak。但需要正规药房,以免上当受骗。
3、在线药店:一些合法的在线药店可能提供Tivdak的销售,患者可以在网上下单购买。
4、直接从制造商购买:在某些情况下,患者可能可以直接从药品制造商或其授权的分销商那里购买Tivdak。
5、特殊药品供应商:对于罕见或特殊药品,可能需要通过特殊的药品供应商来获取。
6、海外医疗服务机构:患者也可以在线查找专业有资质的海外医疗服务机构,他们可能与海内外药房有合作,可以帮助患者获取药物,保证是正品,性价比更高。
Tivdak具体的购买流程和地点可能会随着再鼎医药的商业化策略和分销网络的建立而变化。患者可以联系当地的医疗机构或药房,或者直接咨询再鼎医药的官方渠道以获取最新的购买信息。
一项3 期 innovaTV 301 随机全球试验的结果,该试验显示与化疗相比,TIVDAK 治疗显示,一线治疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者的死亡风险降低了 30%。
与化疗相比,TIVDAK 在主要和关键次要疗效终点方面显示出以下结果:
1、Tivdak的总生存期 (OS) 在统计学上显著延长,与化疗相比死亡风险降低了 30%。
2、Tivdak的无进展生存期 (PFS) 结果具有统计学意义,与化疗相比,疾病恶化或死亡的风险降低了 33%。
3、与化疗(5.2%)相比,Tivdak(17.8%)确认的客观缓解率(ORR)也有统计学显著改善;比值比:4.0。Tivdak组中出现了所有完全缓解,定义为在指定时间段内没有检测到肿瘤证据的患者。
4、疾病控制率 (DCR) 定义为实现完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者百分比,Tivdak组的疾病控制率 (DCR) 为 75.9%,而 在化疗组中的疾病控制率 (DCR) 为 58.2%。
innovaTV 301 中Tivdak的安全性与其美国处方信息中已知的安全性一致,并且没有观察到新的安全信号。
更多关于Tivdak(安全性的问题可以点击:宫颈癌用Tivdak(替索单抗)皮肤反应怎么办? 文章有详细的介绍。
innovaTV 204是一项开放标签、多中心、单臂临床试验。在 101 名复发或转移性宫颈癌患者中评估了Tivdak疗效,这些患者在复发或转移性情况下接受过不超过两种既往全身治疗方案,包括至少一种先前的铂类化疗方案。69% 的患者接受过贝伐单抗作为先前全身治疗的一部分。
主要疗效结果指标是独立审查委员会使用 RECIST 1.1 评估的客观缓解率和缓解持续时间。Tivdak客观缓解率为 24%,中位缓解持续时间为 8.3 个月。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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