布加替尼(brigatinib)确实是一种强大的药物,它不仅能有效地克服克唑替尼耐药,而且在入脑效果上也表现得非常出色。
布加替尼( Brigatinib,又名布格替尼或布吉他滨,研发代号:AP26113),2017年由美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批上市,用于治疗克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌患者,并先后获得美国FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格。
根据ALTA-1L临床研究的结果,布加替尼完胜克唑替尼,可作为ALK 阳性晚期NSCLC患者一线治疗的新选择,且本研究入组的患者27%既往接受过化疗,有趣的是在既往未接受过化疗的患者布加替尼布加替尼相较克唑替尼降低了45%的疾病进展或死亡风险,而既往接受过化疗的患者, 布加替尼相较克唑替尼降低了65%的疾病进展或死亡风险;本研究中29%的患者有脑转移,对于基线有脑转移的患者,布加替尼相较克唑替尼降低73%的疾病进展或死亡风险,结果提示布加替尼对脑转移患者疗效更优。
更多关于布加替尼的咨询可以参考:布格替尼作用与功效与副作用。该篇文章还详细介绍了布加替尼的作用功效及副作用等信息。
一项关于brigatinib布加替尼的Ⅱ期临床试验(ALTA)中,根据用药方案不同分为以下两组:A 组( 90mg/d) ,B组( 90mgld共7d+180mg/d),独立审查委员会( IRC)评估了A、B两组的ORR为分别为45%和54% ,脑转移可测量者的颅内缓解率为42%和 67% ,与A 组相比,B组方案治疗效果更佳。
基于这一实验2017年4月brigatinib被FDA 批准作为ALK阳性的NSCLC的二线治疗。最近的一项Ⅲ期实验比较了brigatinib 与crizotinib治疗ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效,结果显示brigatinib的PFS高于crizotinib( 69% vs 43%) ,颅内缓解率也显著高于crizotinib( 78 % vs 29%) 。
基于此2019年 NCCN指南推荐 brigatinib 作为ALK阳性 NSCLC患者的一线治疗。
布加替尼获批上市前,美国FDA先后授予其用于ALK阳性克唑替尼耐药后NSCLC的突破性疗法认定资格和治疗ALK阳性、EGFR阳性或ROS1阳性 NSCLC的孤儿药资格。
布加替尼的上市为ALK阳性NSCLC患者提供了新的药物治疗选择,尤其对于先前应用过其他ALK-TKIs而继发ALK G1202R位点突变的患者。
[1]苏春霞,赵静,周斐等.第二代ALK抑制剂Brigatinib在ALK阳性非小细胞肺癌中的应用[J].循证医学,2019,19(04):221-224.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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