用CD30单抗后的不良反应

一项开放性，多中心，随机的3期临床试验，接受研究对象为未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者，2012年11月19日至2016年1月13日期间，共有来自21个国家218个中心的1334名患者按1：1比例随机分配到试验组和对照组。其中试验组664例患者接受本妥昔单抗（CD30单抗），多柔比星，长春碱和达卡巴嗪（A + AVD）治疗方案；对照组670例患者接受多柔比星，博来霉素，长春碱和达卡巴嗪（ABVD）治疗方案。主要研究终点为由独立评审委员会决定的无进展生存期PFS（终点事件包括：进展、死亡、不完全缓解或接受其他抗癌治疗）。次要研究终点为总体生存OS。

入组患者的中位随访时间为24.6个月。A + AVD和ABVD组的2年PFS分别为82.1%（95%可信区间CI：78.8~85.0）和77.2%（95% CI ，73.7~80.4），相差4.9%（HR=0.77; 95% CI，0.60~0.98; P = 0.03）。其中A + AVD组有28例死亡，ABVD组有39例死亡，OS的HR=0.72 （95% CI :0.44~1.17; P = 0.19）。

接受A + AVD的患者中有58%发生了中性粒细胞减少，ABVD组中性粒细胞减少的比例在45%。出现周围神经病变的比例在 A + AVD组和ABVD组中分别为67%和43%； 但A + AVD组中67%的周围神经病变患者在最后一次随访中有改善或好转。 3级及以上的肺毒性报告在接受A + AVD的患者中不到1%，ABVD组中有3%。治疗期间发生的死亡，A + AVD组中9例有7例是与中性粒细胞减少症相关，而ABVD组中13例有11例与肺毒性相关。

总结来说，用本妥昔单抗（CD30单抗）后的不良反应包括但不限于：减少起对抗感染作用的白血细胞(嗜中性白血球减少症)，神经损伤(周围感觉神经病变)，疲劳，恶心，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发烧，咳嗽，呕吐，和血小板水平低下(血小板减少症)。