2019年5月30日和6月6日,连续两期刊登关于维奈托克(venetoclax)联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的论着。其中,维奈托克venetoclax联合奥比妥珠单抗一线治疗有合并症的CLL患者研究(CLL14)在结束的ASCO 2019年会上发布。
因为其优异的疗效,FDA已在2019年5月批准这一疗法。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克venetoclax与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。
那么,维奈托克治疗白血病有效果没?
临床试验分析了维奈托克(venetoclax)联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的效果。
一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。
维奈托克是BCL-2,一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,但若是肿瘤患者中BCL-2蛋白的存在,它阻止了肿瘤细胞凋亡,说直白点就是它有治瘤性。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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