2019年4月1日,诺华制药宣布,中国药品监督管理局批准司库奇尤单抗(俗称苏金单抗)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状成年银屑病患者,并将苏金单抗更名为可善挺。司库奇尤单抗从临床试验到上市多国数年,其一直保持着高效稳定的安全性及有效性。
司库奇尤单抗在中国患者中的临床研究数据备受瞩目。在由441位中国患者参与的III期临床研究显示:在所有接受300毫克司库奇尤单抗治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了即银屑病面积和严重性指数改善75%和90%;至第16周,达到银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%,也就是说,近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解。这些临床实验数据也证实了司库奇尤单抗在中国患者中起效迅速且效果显著。
“这次中国临床试验的数据非常喜人,在疗效和安全性方面甚至优于一些国际数据。”中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授作为此次III期研究项目负责人表示:“这一结果或将为中国银屑病治疗带来革命性变化,将推动中国银屑病治疗策略的整体转变。首先,它有助于整体治疗目标的提升,有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;其次,这次III期研究体现了司库奇尤单抗很好的安全性。过去生物制剂仅在光疗及系统性治疗无效后才被考虑使用,但未来这个顺序很可能被改写,生物制剂有可能成为系统治疗的一线药物,这样可使更多中重度银屑病患者及早获得更好更安全的治疗。”
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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