K药作用功效

K药又叫帕博利珠单抗，是用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌）和经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的PD1单抗。

KEYNOTE-042研究是一项K药单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究。基于此项研究结果，FDA批准K药用于一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者。 

在世界肺癌大会（WCLC）上，相关研究者公布了KEYNOTE-042研究所有人群3年随访数据以及中国患者亚组数据。K药单药一线治疗中国患者疗效显著，死亡风险降低35%。 

KEYNOTE-042研究中国牵头人、广东省人民医院吴一龙教授报道了KEYNOTE-042研究中国患者亚组的数据。此次研究共纳入了262例患者， 中国亚组研究与全球研究设计一致，试验组患者接受K药治疗，对照组患者接受化疗。 

研究结果显示：与化疗相比，K药单药治疗可将总生存期中位数（OS）从13.7个月延长到20.0个月，患者的死亡或进展风险降低了35%。无论PD-L1≥1%、PD-L1≥20%、还是PD-L1≥50%亚组的分析，都有相近的结果。 

在客观缓解率（ORR）方面，PD-L1 TPS≥50%的亚组，K药组显著高于化疗组（41.7%vs 24.3%），在PD-L1 TPS≥20%和≥1%亚组中， K药组VS化疗组分别为35.6% vs24.3%和32.8% vs24.6%，K药组在三个亚组的表现均比化疗组有所提高。 

在疾病缓解时间（DOR）方面，PD-L1 TPS≥50%、≥20%和≥1%亚组中，K药组的疾病缓解时间分别为14.8个月、13.8个月和13.7个月，相比之下，化疗组仅为9.4个月，明显低于试验组。