多发性骨髓瘤患者使用达雷木单抗治疗的效果

达雷木单抗是一种单克隆抗体，可阻断体内某种可影响肿瘤细胞生长的蛋白质，用于多发性骨髓瘤的治疗，那多发性骨髓瘤患者使用达雷木单抗治疗的效果如何呢？

COLUMBA是一项随机开放标签研究，在先前接受过至少3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂[PI]、免疫调节剂[IMiD]）或对PI和IMiD均难治的MM患者中开展，比较了达雷木单抗 SC与达雷木单抗 IV制剂用于单药治疗的非劣效性。

结果显示，达雷木单抗 SC制剂与达雷木单抗 IV制剂在药效（总缓解率：41% vs 37%，比值=1.11，95%CI:0.89-1.37）和药代动力学方面（达雷木单抗谷浓度[Ctrough]：499mg/mL vs 463mg/mL，比值=108%，90%CI:90%-122%）具有非劣效性，同时给药耗时更短（5分钟 vs 3小时以上）、系统性给药相关反应（ARR）发生率更低（13% vs 34%）。

在490例接受达雷木单抗 SC制剂作为单药治疗或联合治疗的汇总安全性人群中，ARR发生率为11%。达雷木单抗 IV制剂与达雷木单抗 SC制剂在其他方面的安全性概况相似。

II期PLEIADES研究评估了达雷木单抗 SC制剂在联合治疗中的疗效和安全性。在新诊断的、不符合移植资格的MM患者中，达雷木单抗 SC制剂与硼替佐米+马法兰+泼尼松联合用药方案（D-VMP）的疗效得到了证实。

此外，在先前接受过一种治疗方案的复发或难治性MM患者中，达雷木单抗 SC制剂与来那度胺和地塞米松联合用药方案（D-Rd）的疗效也得到了证实。

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