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依库珠单抗对重症肌无力的效果

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医学编辑李会
2020-10-10 13:55
已帮助: 302人

早在2007年,依库珠单抗就被FDA批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),在使用舒立瑞之前,PNH患者的平均预期寿命约为10年。从那时起,依库珠单抗可使患者恢复正常的预期寿命,改善生活质量,并减少输血的需要。依库珠单抗于2018年9月获国家药品监督管理局批准进口注册申请,用于治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。今天咱们就来详细了解一下依库珠单抗对重症肌无力的效果。

2017年10月23日晚上8点(北京时间24日早上8点),Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。

一项名为REGAIN的III期临床研究显示,依库珠单抗对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者有明显的疗效。

对此,美国重症肌无力基金会(MGFA)首席执行官Nancy Law说:“对于MG患者,今天是一个具有里程碑式的日子。”,“特别重要的是,获得批准的依库珠单抗为gMG患者、特别是其他治疗无效的MG患者提供了新的治疗方法。”

2017年10月23日晚上8点(北京时间24日早上8点),Alexion制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。

依库珠单抗对重症肌无力的效果

一项名为REGAIN的III期临床研究显示,依库珠单抗对其他免疫抑制剂治疗无效的抗AChR抗体阳性gMG患者有明显的疗效。

对此,美国重症肌无力基金会(MGFA)首席执行官Nancy Law说:“对于MG患者,今天是一个具有里程碑式的日子。”,“特别重要的是,获得批准的依库珠单抗为gMG患者、特别是其他治疗无效的MG患者提供了新的治疗方法。”

之前Alexion的依库珠单抗已经在欧盟被批准用于治疗抗AChR抗体阳性的难治性gMG成年患者。在日本,依库珠单抗作为抗AChR抗体阳性难治性gMG患者的治疗药物,也已在日本卫生、劳动和福利部接受审查。另外,在美国和欧盟,依库珠单抗均被授予治疗MG患者的孤儿药。

以上就是依库珠单抗效果的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:依库珠单抗副作用症状  /newsDetail/72291.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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