依库珠单抗(舒立瑞)是一种针对补体蛋白C5 的重组人源化单克隆抗体。依库珠单抗特异性结合末端补体成分5或C5,其在补体级联中起作用。当被激活时,C5参与激活宿主细胞,从而吸引促炎免疫细胞,同时还通过触发孔形成来破坏细胞。通过在此时抑制补体级联,近端补体系统的正常的疾病预防功能在很大程度上得以保留,而促进炎症和细胞破坏的C5的性质受到阻碍。今天咱们就来详细了解一下依库珠单抗经FDA批准的适应症有什么?
2007年,依库珠单抗(舒立瑞)获得美国FDA的批准,正式在美国上市,用来治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS);
2018年9月4日,国家药品监督管理局以临床急需纳入优先审评程序,豁免注册临床试验,批准依库珠单抗(舒立瑞)注射液进口注册申请,用于成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的治疗;
2017年美国食品和药物管理局(FDA)批准依库珠单抗(舒立瑞)用于抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者的治疗。
依库珠单抗(舒立瑞)在不同的非典型溶血性尿毒症综合征病例系列中,有效率高达90%,对补体蛋白遗传缺陷及补体因子自身抗体导致的非典型溶血性尿毒症综合征均有效。目前,依库珠单抗为非典型溶血性尿毒症综合征患者的一线治疗。对于疑诊非典型溶血性尿毒症综合征的患者,若条件具备,应在入院后48小时内尽快予以依库珠单抗治疗。依库珠单抗主要不良反应是危及生命的脑膜炎奈瑟菌感染,年发病率约为5%。其他常见感染包括肺炎球菌、B型流感、嗜血杆菌感染。因此在长期使用该药的患者中,应当接种相应疫苗。
以上就是依库珠单抗(舒立瑞)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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