ORAL Standard 研究是一项在中-重度 MTX-IR 的 RA 患者中进行的为期 12 个月的 III期、随机对照临床试验,患者(n=717)在背景 MTX 治疗的基础上,随机接受托法替布(托法替尼) 5 mg 或 10 mg bid、阿达木单抗 40 mg 隔周一次或安慰剂治疗,旨在评估托法替布或阿达木单抗对患者报告结果(patient-reported outcomes, PROs)的改善作用。
临床研究显示,服用托法替布第二周 ACR50 已经高于 MTX 对照组,3 个月之后疗效持续增加,6 个月时疗效已明显优于 MTX。另外,Oral Strategy 研究第一次通过头对头比较发现托法替布的疗效与阿达木单抗的疗效相似,3个月和6个月时治疗终点评估显示托法替布同样能显著缓解 RA 患者的症状。在 RA 的诊疗过程中,临床医生更为关注患者的身体状况。使用托法替布治疗3个月后,患者 HAQ-ID 评分明显高于传统 DMARDs 治疗组,与阿达木单抗治疗组无明显差异。
托法替布(托法替尼)治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状,提高患者的治疗信心,大幅改善患者生活质量。虽然治疗效果较高,但原研药价格昂贵,很多患者咨询医伴旅托法替布有仿制药吗?
托法替布(托法替尼)是有仿制药的,是孟加拉版本的,详情可以咨询客服了解。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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