托法替布(托法替尼)是类风湿性关节炎的治疗用药,类风湿性关节炎患者服用托法替布治疗的效果如何?
下面通过两项临床试验数据看一下托法替布的效果。
一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为5mg或10mgBID。共纳入了4102例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替布的稳定疗效可长达4年 。
同时,一项为期 12 个月的多中心Ⅲ期临床试验中,717 例接受甲氨蝶呤作为基础治疗的类风湿关节炎患者随机接受托法替尼( 5或10mg,bid) 、 阿达木单抗( 40mg,皮下注射, 每2周1次) 或安慰剂治疗。结果显示, 6 个月后, 托法替尼5和10mg组、 阿达木单抗 40mg 治疗组 ACR20 反应率分别为51.5% ,52.6% 和 47.2% , 明显高于安慰剂对照组 28.3% , 各治疗组 DAS28-4 评分小于2.6 的患者比例明显也高于安慰剂对照组; 在第 3个月时托法替尼5和10mg组、 阿达木单抗 40 mg治疗组 HQA-DI 评分分别比基线水平降低 0.55,0. 61和0.49, 明显优于安慰剂对照组0.24 。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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