服用布吉他滨的注意事项

布吉他滨（布加替尼）一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，临床研究证明，布吉他滨（布加替尼）联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼(又名卡布宁奥希替尼)耐药，可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

2017年4月28日，美国FDA加速批准了日本制药布吉他滨（布加替尼）上市。该药属于第二代ALK抑制剂，用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。布吉他滨（布加替尼）适用于ALK 阳性转移性NSCLC 患者，这些患者经克唑替尼治疗后不能耐受或疾病已进展，此适应症是根据肿瘤的缓解率和缓解的持续时间加速审批的，对适应症的后继批准可能取决于进一步临床试验的确证和对临床获益的描述。

大多数克唑替尼(Xalkori)治疗的患有间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)重新排列的非小细胞肺癌(ALK阳性NSCLC)的患者最终经历疾病进展。我们在克唑替尼难治性ALK阳性非小细胞肺癌中评估了两种试验性下一代ALK抑制剂布吉他滨方案。那么服用布吉他滨（布加替尼）需要注意什么呢？

1. ILD与肺炎：代号ALTA 的临床试验，曾出现服布吉他滨（布加替尼）后发生严重危及生命的ILD与肺炎不良反应。A组有3.7％的患者，B组为9.1％。最早发病时间在服药9天内，发病中位时间为2天，6.4％患者为不良反应3或4级，其中，2.7％是在监测新出现呼吸道症状或旧病复发中发现ILD与肺炎。开始治疗和治疗全过程，需密切监测患者的呼吸道症状。

2. 高血压：ALTA试验，A组报告高血压11％，B组为21％。3 级高血压总病例数为5.9％。治疗前需严格控制血压，开始治疗后2周和治疗期间都应监测血压。

3. 心动过缓：经过布吉他滨（布加替尼）治疗，可能发生心动过缓。ALTA 试验，A 组有5.7％患者心率<50 次/min，B组为7.6％。A组1例(0.9％)发生2 级心动过缓。治疗期间应监测心率和血压。如不能避免与可致心动过缓药物同服，应更频繁监测患者的心率和血压。

4. 视力障碍：ALTA 试验，观察到布吉他滨（布加替尼）可致视力障碍，包括视力模糊、复视和视力减退，A组有7.3％，B组为10％。两组各有1 例患者出现3级视力障碍，分别为黄斑水肿和白内障。治疗期间建议患者报告任何视力症状。

5. CPK 升高：ALTA 试验，A组发生CPK 升高27％，3或4级为2.8％，B组48％，3或4级为12％。治疗期间应监测CPK 水平。建议患者报告任何不能解释的肌肉痛、压痛或软弱症状。 6. 胰酶升高：ALTA 试验，A组有27％患者发生淀粉酶升高，3或4级为3.7％，B组有39％，3或4级为2.7％。A组有21％患者脂肪酶升高，3或4级为4.6％，B组为45％，3或4级为5.5％。服用布吉他滨（布加替尼）治疗期间应监测脂肪酶和淀粉酶。

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