真实世界的研究：现实数据支持Polatuzumab Vedotin治疗R/R DLBCL患者

一项新的研究证实了polatuzumab vedotin (Polivy，泊洛妥珠单抗)在真实世界中治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的有效性和安全性。

这项研究证实了在更严格控制的临床试验环境中获得的早期证据。并发表于《白血病与淋巴瘤》杂志上。

对于治疗后无反应或接受过2种及以上治疗后复发的R/R DLBCL患者，预后非常差。现有的治疗方案产生了4到6个月的总生存期(OS)，未满足临床需求的缺口巨大。

然而，抗体-药物偶联物polatuzumab vedotin (pola，泊洛妥珠单抗)显示出有希望的迹象，它可以帮助填补这一空白。在一项B细胞恶性肿瘤患者的pola的1期研究中，单药pola对半数以上(25例中的14例)接受过严重预处理的DLBCL患者有客观反应。与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）已获FDA批准，联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗，且不适合进行移植。今年早些时候发表的一项研究显示，在R/R DLBCL患者中，与单独使用苯达莫司汀和利妥昔单抗相比，pola-BR组合应用具有更好的无进展生存(PFS)和总生存（OS）率。

为了弄清楚这些积极的数据在真实世界中是否成立。研究人员从14个以色列医疗中心提取了数据，治疗时间为2018年6月至2019年11月，所有患者均年满18岁，接受过2种及以上的治疗和至少1个周期的基于pola的治疗。47例患者中，28例接受pola- BR治疗, 4例接受pola联合苯达莫司汀（pola-R），不使用利妥昔单抗 (pola- B)。其余15例患者接受pola联合利妥昔单抗 (pola- B)治疗，但不使用苯达莫司汀(pola- R)。

在总人群中，总缓解率(ORR)为61%，其中40%达到完全缓解(CRs)， 21%达到部分缓解。两组接受pola-B±R治疗的患者ORR分别为62.5%和37.5%。pola-R组47%部分缓解的患者的客观缓解率为60%。

中位总生存期为8.3个月， 中位无进展生存期为5.6个月。原发性难治性弥漫大B和转移性弥漫大B与复发性和新生的弥漫大B相比，无进展生存期更短。最常见的不良事件是感染和血细胞减少。

数据显示，以polatuzumab（泊洛妥珠单抗）为基础的治疗方案对于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤是一种有效且可耐受的治疗。

尽管这项研究提供了真实世界的数据，但也有一些局限性，包括样本量小，苯达莫司汀的剂量因人而异，这使得研究人员无法得出诱导该药物的相对益处的结论。事实上，患者接受了大量的前期治疗，这也使得将本研究的结果与仅接受1线或2线治疗的患者的早期研究结果进行比较是不可行的。

结论是，对于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者，包括具有高危特征的患者，基于pola的治疗似乎是一种可行的新的治疗选择。